Profils métabolomique et protéomique de l'embolie amniotique (AMNIOPROFIL)
Évaluation du phénotypage métabolomique et protéomique associé à l'embolie amniotique
L'embolie amniotique est une complication grave de la période péri-partum qui est associée à un taux de mortalité maternelle élevé, allant de 20 à 40 %.
La physiopathologie de l'embolie amniotique reste mal connue à l'heure actuelle.
La définition et le diagnostic de l'embolie amniotique sont uniquement cliniques, basés sur différents scores, dont le plus utilisé est le score proposé par le United Kingdom Obstetric Surveillance System (UKOSS). Ce score appuie le diagnostic d'embolie amniotique en cas de collapsus maternel aigu associé à une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : troubles du rythme cardiaque, atteinte fœtale aiguë, détresse respiratoire, hémorragie maternelle, coagulopathie, convulsions, symptômes prémonitoires (agitation, engourdissement , picotements, agitation, etc.). ) saisie, en l'absence de toute autre cause manifeste. L'embolie amniotique est un diagnostic différentiel du collapsus maternel.
La détermination de marqueurs biologiques spécifiques de cette maladie serait très utile pour pouvoir affirmer le diagnostic et réfuter avec certitude d'autres hypothèses diagnostiques. La détection de cellules amniotiques dans le sang ou le liquide de lavage broncho-alvéolaire semble peu utile. Le dosage de la tryptase plasmatique ne confirme pas le diagnostic d'embolie amniotique, mais est utile pour écarter le diagnostic de choc anaphylactique. Le dosage du complément manque de sensibilité et de spécificité pour être utile dans le diagnostic de l'embolie amniotique. Le dosage plasmatique maternel de l'IGFBP-1 ("Insulin Growth Factor Binding Protein" type 1) a été proposé pour le diagnostic biologique de l'embolie amniotique. L'IGFBP-1 est présente en concentration élevée dans le liquide amniotique, alors que sa concentration est faible dans le plasma maternel. Des taux élevés d'IGFBP-1 dans le sang maternel permettraient donc d'établir le diagnostic d'embolie amniotique avec une excellente sensibilité et spécificité d'après des données antérieures recueillies auprès de 25 patientes. Cependant, aucune étude n'a confirmé ce résultat à ce jour. D'autres marqueurs ont également été proposés (zinc-coproporphyrine notamment), mais à ce jour, aucun marqueur spécifique de cette maladie n'a été formellement identifié.
Le phénotypage métabolique consiste en l'identification de variations métaboliques subtiles et coordonnées associées à divers stimuli physiopathologiques. Différentes méthodes analytiques, telles que la résonance magnétique nucléaire, permettent la quantification simultanée d'un grand nombre de métabolites. Des analyses statistiques de ces spectres conduisent ainsi à la discrimination entre échantillons et à l'identification d'un phénotype métabolique correspondant à l'effet étudié. Cette approche permet l'extraction de biomarqueurs candidats et la récupération de réseaux métaboliques perturbés, conduisant à la génération d'hypothèses biochimiques (mécanismes physiopathologiques, tests diagnostiques, cibles thérapeutiques,...). Il est ainsi possible d'obtenir des caractérisations biochimiques d'échantillons biologiques humains (également appelées « profil ou signature métabolique ») qui peuvent être comparées afin d'identifier des éléments distinctifs de certains états physiopathologiques, établissant un phénotype métabolique de l'état pathologique étudié. Cette analyse peut être complétée par une étude du protéome (protéomique), afin d'identifier un ou plusieurs marqueurs biologiques associés à une maladie.
Le but de cette étude est de déterminer le phénotypage métabolique et protéomique chez trois groupes de femmes : les femmes pour lesquelles le diagnostic d'embolie amniotique a été retenu selon les critères cliniques de l'UKOSS (Groupe AFE), les femmes admises pour césarienne programmée prophylactique (Groupe Témoin 1), femmes présentant un collapsus ou un choc aigu du péripartum pour lesquelles le diagnostic d'embolie amniotique a été exclu (hémorragie sévère, SEPSIS, embolie pulmonaire par exemple ; Groupe Témoin 2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Service Anesthésie réanimation - Centre Hospitalier Hôpital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon
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Lyon, France, 69004
- Service d'anesthésie réanimation Hôpital de la Croix Rousse
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Service d'anesthésie réanimation Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Strasbourg, France, 67000
- Service Anesthésie Réanimation CHU de Hautepierre, Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe AFE
- femmes adultes
- présenter les critères diagnostiques de l'embolie amniotique selon l'initiative UKOSS,
- n'ayant pas d'antécédents médicaux notables connus (classe de l'American Society of Anesthesiologists 1)
- et dont les prélèvements ont été effectués dans les 6 premières heures du collapsus et envoyés au laboratoire de biologie foeto-maternelle des Hospices Civils de Lyon (HCL).
Contrôle de groupe 1
- femmes adultes à terme
- admis pour césarienne programmée, à terme (> 38 semaines), sans pathologie ni antécédent médical associé (classe de l'American Society of Anesthesiologists 1),
- prélèvement biologique prévu avant la césarienne (recherche d'agglutinines irrégulières).
Contrôle de groupe 2 :
- femmes adultes à terme (> 38 semaines)
- présentant un collapsus (pression artérielle systolique 5 minutes) ou un choc aigu péri-partum, pour lesquels le diagnostic d'embolie amniotique n'est pas retenu,
- pas d'antécédent médical notable connu (classe de l'American Society of Anesthesiologists 1),
- prélèvement effectué dans les 6 premières heures suivant le choc ou l'effondrement.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- naissance dans le cadre d'une mort fœtale in utero ou d'une interruption thérapeutique de grossesse
- prééclampsie, éclampsie
- Diabète gestationnel
- toute pathologie endocrinienne connue (diabète, dysthyroïdie, insuffisance surrénalienne, maladies hypophysaires et hypothalamiques).
- antécédent de maladie auto-immune
- taux d'hémoglobine
- majeur protégé (tutelle, curatelle) ou placé sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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AFE (embolie de liquide amniotique)
Femmes pour lesquelles le diagnostic d'embolie amniotique a été retenu selon les critères UKOSS.
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Deux échantillons de sang de 4 ml chacun (total : 8 ml) pour le dosage de l'IGFBP1 et le phénotypage métabolique et l'analyse protéomique.
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Contrôle 1
Femmes admises pour une césarienne programmée prophylactique.
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Deux échantillons de sang de 4 ml chacun (total : 8 ml) pour le dosage de l'IGFBP1 et le phénotypage métabolique et l'analyse protéomique.
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Contrôle 2
Femmes présentant un collapsus aigu dans la période péripartum (avec une pression artérielle systolique de 5 minutes ou un choc aigu péri-partum, pour lequel le diagnostic d'embolie amniotique a été exclu).
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Deux échantillons de sang de 4 ml chacun (total : 8 ml) pour le dosage de l'IGFBP1 et le phénotypage métabolique et l'analyse protéomique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phénotypage métabolique de l'embolie amniotique
Délai: 6 heures
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Le phénotypage métabolique consiste en l'identification de variations métaboliques subtiles et coordonnées associées à divers stimuli physiopathologiques. Différentes méthodes analytiques, telles que la résonance magnétique nucléaire, permettent la quantification simultanée d'un grand nombre de métabolites. Des analyses statistiques de ces spectres conduisent ainsi à la discrimination entre échantillons et à l'identification d'un phénotype métabolique correspondant à l'effet étudié. Échantillon de sang prélevé dans les 6 premières heures suivant le collapsus (groupes AFE et contrôle 2) et avant l'arrivée du patient en salle d'opération (groupe contrôle 1) |
6 heures
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Analyse protéomique de l'embolie amniotique
Délai: 6 heures
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Etude du protéome (protéomique), afin d'identifier un ou plusieurs marqueurs biologiques associés à une maladie. Échantillon de sang prélevé dans les 6 premières heures suivant le collapsus (groupes AFE et contrôle 2) et avant l'arrivée du patient en salle d'opération (groupe contrôle 1) |
6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0840
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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