脳性麻痺におけるボツリヌス注射治療の長所と短所
2021年1月17日 更新者：Marmara University
脳性麻痺におけるボツリヌス注射治療の長所と短所: 介護者の視点を検討した質的研究
この研究の目的は、研究者の診療所でボツリヌス毒素を投与された脳性麻痺児の養育者のこの治療の賛否に関する意見を定量的に記録することである。
調査の概要
詳細な説明
痙縮は、受動的な緊張に対する脊髄上の抑制の欠如に伴う筋肉の生理学的抵抗の増加として定義されます。 これは、上位運動ニューロンの機能不全に伴う腱反射と張力反射の増加に関連する、一般的かつ法外な問題です。 CP 患者に最も一般的な問題の 1 つ。
痙縮の治療に使用される方法。薬物療法、理学療法、くも膜下腔内バクロフェンポンプ、ボツリヌス毒素注射、整形外科矯正手術など。 しかし、特に局所的な痙縮に対して筋肉に適用される A 型ボツリヌス毒素 (BTX-A) 注射は、従来の方法の有効性を高め、治療の選択肢を多様化する効果的なアジュバントの選択肢となっています。
BTX-A、これは基本的には化学的除神経法です。これは、シナプス前空間へのアセチルコリン小胞の放出を防ぐことにより、神経筋接合部における信号の伝達をブロックする治療法です。 けいれん性の筋肉では、適切な注射によって弛緩が得られます。 A 型ボツリヌス毒素は、小児の痙縮を軽減する効果的かつ安全な治療法であることが示されています。
トルコ社会では、脳性麻痺と診断された患者のボトックス治療に関する介護者の経験や意見を評価した研究はなく、米国や英国など社会人口学的特徴が異なる国々からの文献研究も限られている。 これらの患者は研究者センターで何年もこの治療を受けているが、この点に関する介護者の経験のプラス面とマイナス面を評価した研究は文献にない。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ボツリヌス毒素による治療を受けた子供たちの保護者。
説明
包含基準:
- 18歳未満の脳性麻痺患者の介護者となること
- 過去 3 か月間、ボツリヌス毒素注射などの痙縮を軽減する試みは行われていません。
除外基準:
- トルコ語が分からない
- 研究への参加を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康グループ
ボツリヌス毒素による治療を受けた子供たちの保護者。
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プログラムでの治療によって生じた患者の感情、経験、考えをサンプリングする定性的インタビュー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボツリヌス毒素治療の経験
時間枠：0日目
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ある機会に行われた定性的インタビュー。養育者が子供のボツリヌス毒素治療についての経験を説明します。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ayca Evkaya, Res. Asst.、Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
- 主任研究者：Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof.、Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
- 主任研究者：Pemra Cobek Unalan, Prof、Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barry MJ. Physical therapy interventions for patients with movement disorders due to cerebral palsy. J Child Neurol. 1996 Nov;11 Suppl 1:S51-60. doi: 10.1177/0883073896011001S08.
- Corry IS, Cosgrove AP, Duffy CM, McNeill S, Taylor TC, Graham HK. Botulinum toxin A compared with stretching casts in the treatment of spastic equinus: a randomised prospective trial. J Pediatr Orthop. 1998 May-Jun;18(3):304-11.
- Lundy C, Lumsden D, Fairhurst C. Treating complex movement disorders in children with cerebral palsy. Ulster Med J. 2009 Sep;78(3):157-63. No abstract available.
- Im D, McDonald CM. New approaches to managing spasticity in children with cerebral palsy. West J Med. 1997 Apr;166(4):271. No abstract available.
- Whelan MA, Delgado MR. Practice parameter: pharmacologic treatment of spasticity in children and adolescents with cerebral palsy (an evidence-based review): report of the quality standards subcommittee of the american academy of neurology and the practice committee of the child neurology society. Neurology. 2010 Aug 17;75(7):669. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ec670b. No abstract available.
- Karadag-Saygi E, Kenis-Coskun O, Unalan PC, Evkaya-Acar A, Giray E, Akgulle AH. Pros and cons of botulinum toxin injection therapy in cerebral palsy: A qualitative study exploring caregivers' perspective. Child Care Health Dev. 2022 Jan;48(1):150-158. doi: 10.1111/cch.12915. Epub 2021 Oct 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月17日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。