Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För- och nackdelar med botulinuminjektionsbehandling vid cerebral pares

17 januari 2021 uppdaterad av: Marmara University

För- och nackdelar med botulinuminjektionsbehandling vid cerebral pares: En kvalitativ studie som undersöker vårdgivarens perspektiv

Syftet med denna studie är att kvantitativt registrera åsikter om för- och nackdelar med denna behandling av vårdgivare till barn med cerebral pares som fått botulinumtoxin applicerat på utredarnas klinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spasticitet definieras som en ökning av musklernas fysiologiska motstånd i samband med bristande supraspinal hämning mot passiv belastning. Det är ett vanligt och oöverkomligt problem i samband med en ökning av senreflex och spänningsreflex i samband med dysfunktion av övre motorneuron. Ett av de vanligaste problemen hos patienter med CP.

Metoder som används vid behandling av spasticitet; medicinsk terapi, sjukgymnastik, intratekal baklofenpump, botulinumtoxininjektion och ortopediska korrigeringsoperationer. Botulinumtoxin typ-A (BTX-A)-injektioner, som appliceras på musklerna speciellt för lokal spasticitet, har dock blivit ett effektivt adjuvansalternativ som ökar effektiviteten hos klassiska metoder och diversifierar behandlingsalternativen.

BTX-A, som i grunden är en kemodenerveringsmetod; Det är en behandlingsmetod som blockerar överföringen av signaler i den neuromuskulära korsningen genom att förhindra frisättning av acetylkolinvesiklar i det presynaptiska utrymmet. I spastiska muskler kan avslappning uppnås genom korrekt injektion. Botulinumtoxin typ A har visat sig vara en effektiv och säker behandling för barn för att minska spasticitet.

I det turkiska samhället finns det ingen studie som utvärderar vårdgivarnas erfarenheter och åsikter om botoxbehandlingar av patienter med diagnosen cerebral pares och begränsade studier i litteraturen är från länder med olika sociodemografiska särdrag som USA och Storbritannien. Även om dessa patienter har fått denna behandling i utredarnas centrum i flera år, finns det ingen studie i litteraturen som utvärderar plus- och minusaspekterna av vårdgivares erfarenheter i detta avseende.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdgivare till barn som behandlats med botulinumtoxin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara vårdgivare till en patient under 18 år med cerebral pares
  • Inga försök har gjorts för att minska spasticitet såsom injektion av botulinumtoxin under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte turkiska
  • Att vägra delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk grupp
Vårdgivare till barn som behandlats med botulinumtoxin.
Kvalitativa intervjuer för att ta prov på patientens känslor, upplevelser och tankar som väckts av behandlingarna i programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av botulinumtoxinbehandling
Tidsram: Dag 0
Kvalitativ intervju genomfördes vid ett tillfälle där vårdgivarna beskriver upplevelsen av deras barns botulinumtoxinbehandling.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Huvudutredare: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Huvudutredare: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera