Plusy i minusy leczenia iniekcji botuliny w porażeniu mózgowym
Plusy i minusy leczenia wstrzyknięciami botuliny w porażeniu mózgowym: badanie jakościowe badające perspektywy opiekuna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spastyczność definiuje się jako wzrost fizjologicznej odporności mięśni związany z brakiem nadrdzeniowego hamowania biernego napięcia. Jest to powszechny i prohibicyjny problem związany ze wzrostem odruchu ścięgnistego i odruchu napięciowego związanego z dysfunkcją górnego neuronu ruchowego. Jeden z najczęstszych problemów u pacjentów z MPD.
Metody stosowane w leczeniu spastyczności; terapia medyczna, fizjoterapia, dooponowa pompa baklofenowa, wstrzyknięcie toksyny botulinowej i operacje korekcji ortopedycznej. Jednak iniekcje toksyny botulinowej typu A (BTX-A), które podawane są do mięśni zwłaszcza przy spastyczności miejscowej, stały się skuteczną opcją uzupełniającą, zwiększającą skuteczność metod klasycznych i urozmaicającą możliwości leczenia.
BTX-A, która jest zasadniczo metodą chemodenerwacji; Jest to metoda leczenia, która blokuje przekazywanie sygnału w złączu nerwowo-mięśniowym poprzez zapobieganie uwalnianiu pęcherzyków acetylocholiny do przestrzeni presynaptycznej. W mięśniach spastycznych rozluźnienie można osiągnąć poprzez prawidłowe wstrzyknięcie. Wykazano, że toksyna botulinowa typu A jest skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia dzieci w celu zmniejszenia spastyczności.
W społeczeństwie tureckim nie ma badań oceniających doświadczenia i opinie opiekunów na temat leczenia botoksem pacjentów z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego, a ograniczone badania w piśmiennictwie pochodzą z krajów o odmiennych cechach socjodemograficznych, takich jak Stany Zjednoczone i Wielka Brytania. Chociaż ci pacjenci od lat otrzymują to leczenie w ośrodku badaczy, w literaturze nie ma badań oceniających plusy i minusy doświadczeń opiekunów w tym zakresie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka nad pacjentem do 18 roku życia z mózgowym porażeniem dziecięcym
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy nie podjęto żadnych prób zmniejszenia spastyczności, takich jak wstrzyknięcie toksyny botulinowej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie znając tureckiego
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa
Opiekunowie dzieci leczonych toksyną botulinową.
|
Wywiady jakościowe w celu zbadania uczuć, doświadczeń i myśli pacjenta wywołanych przez zabiegi w programie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w leczeniu toksyną botulinową
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wywiad jakościowy przeprowadzony jednorazowo, w którym opiekunowie opisują doświadczenia związane z leczeniem toksyną botulinową swoich dzieci.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
- Główny śledczy: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
- Główny śledczy: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barry MJ. Physical therapy interventions for patients with movement disorders due to cerebral palsy. J Child Neurol. 1996 Nov;11 Suppl 1:S51-60. doi: 10.1177/0883073896011001S08.
- Corry IS, Cosgrove AP, Duffy CM, McNeill S, Taylor TC, Graham HK. Botulinum toxin A compared with stretching casts in the treatment of spastic equinus: a randomised prospective trial. J Pediatr Orthop. 1998 May-Jun;18(3):304-11.
- Lundy C, Lumsden D, Fairhurst C. Treating complex movement disorders in children with cerebral palsy. Ulster Med J. 2009 Sep;78(3):157-63. No abstract available.
- Im D, McDonald CM. New approaches to managing spasticity in children with cerebral palsy. West J Med. 1997 Apr;166(4):271. No abstract available.
- Whelan MA, Delgado MR. Practice parameter: pharmacologic treatment of spasticity in children and adolescents with cerebral palsy (an evidence-based review): report of the quality standards subcommittee of the american academy of neurology and the practice committee of the child neurology society. Neurology. 2010 Aug 17;75(7):669. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ec670b. No abstract available.
- Karadag-Saygi E, Kenis-Coskun O, Unalan PC, Evkaya-Acar A, Giray E, Akgulle AH. Pros and cons of botulinum toxin injection therapy in cerebral palsy: A qualitative study exploring caregivers' perspective. Child Care Health Dev. 2022 Jan;48(1):150-158. doi: 10.1111/cch.12915. Epub 2021 Oct 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2020.114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .