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뇌성마비에서 보툴리눔 주사 치료의 장단점

2021년 1월 17일 업데이트: Marmara University

뇌성마비 보툴리눔 주사 치료의 장단점: 간병인의 입장을 고찰한 질적 연구

본 연구의 목적은 연구자의 진료소에서 보툴리눔 톡신을 투여한 뇌성마비 소아 보호자를 대상으로 이러한 치료의 장단점에 대한 의견을 정량적으로 기록하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

경직은 수동 긴장에 대한 척추상 억제의 결여와 관련된 근육의 생리적 저항의 증가로 정의됩니다. 그것은 상부 운동 뉴런 기능 장애와 관련된 힘줄 반사 및 긴장 반사의 증가와 관련된 일반적이고 금지적인 문제입니다. CP 환자에서 가장 흔한 문제 중 하나입니다.

경직의 치료에 사용되는 방법; 약물 치료, 물리 치료, 경막내 바클로펜 펌프, 보툴리눔 독소 주사, 정형외과 교정 수술. 그러나 특히 국소적 경직을 위해 근육에 적용하는 보툴리눔 독소 A형(BTX-A) 주사는 고전적인 방법의 효과를 높이고 치료 옵션을 다양화하는 효과적인 보조 옵션이 되었습니다.

기본적으로 화학적 신경절제 방법인 BTX-A; 아세틸콜린 소포가 시냅스전 공간으로 방출되는 것을 막아 신경근접합부에서 신호 전달을 차단하는 치료 방법입니다. 경직된 근육의 경우 올바른 주사를 통해 이완을 얻을 수 있습니다. 보툴리눔 독소 A형은 소아의 경직을 감소시키는 효과적이고 안전한 치료법인 것으로 나타났습니다.

터키 사회에서는 뇌성마비 진단을 받은 환자의 보톡스 치료에 대한 간병인의 경험과 의견을 평가한 연구는 전무하며, 미국과 영국 등 사회인구학적 특성이 다른 국가의 문헌에 대한 연구도 제한적이다. 이 환자들은 수년 동안 연구자 센터에서 이 치료를 받아왔지만, 이와 관련하여 간병인 경험의 플러스 및 마이너스 측면을 평가하는 문헌 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

보툴리눔 독소로 치료받은 어린이의 보호자.

설명

포함 기준:

  • 18세 미만 뇌성마비 환자의 간병인
  • 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소 주사와 같은 경직을 줄이기 위한 시도는 없었다.

제외 기준:

  • 터키어를 모른다
  • 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 그룹
보툴리눔 독소로 치료받은 어린이의 보호자.
프로그램의 치료로 인해 발생한 환자의 감정, 경험 및 생각을 샘플링하기 위한 정성적 인터뷰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보툴리눔 톡신 치료 경험
기간: 0일
보호자가 자녀의 보툴리눔 독소 치료에 대한 경험을 설명하는 정성적 인터뷰.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • 수석 연구원: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • 수석 연구원: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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