- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04256187
뇌성마비에서 보툴리눔 주사 치료의 장단점
뇌성마비 보툴리눔 주사 치료의 장단점: 간병인의 입장을 고찰한 질적 연구
연구 개요
상세 설명
경직은 수동 긴장에 대한 척추상 억제의 결여와 관련된 근육의 생리적 저항의 증가로 정의됩니다. 그것은 상부 운동 뉴런 기능 장애와 관련된 힘줄 반사 및 긴장 반사의 증가와 관련된 일반적이고 금지적인 문제입니다. CP 환자에서 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
경직의 치료에 사용되는 방법; 약물 치료, 물리 치료, 경막내 바클로펜 펌프, 보툴리눔 독소 주사, 정형외과 교정 수술. 그러나 특히 국소적 경직을 위해 근육에 적용하는 보툴리눔 독소 A형(BTX-A) 주사는 고전적인 방법의 효과를 높이고 치료 옵션을 다양화하는 효과적인 보조 옵션이 되었습니다.
기본적으로 화학적 신경절제 방법인 BTX-A; 아세틸콜린 소포가 시냅스전 공간으로 방출되는 것을 막아 신경근접합부에서 신호 전달을 차단하는 치료 방법입니다. 경직된 근육의 경우 올바른 주사를 통해 이완을 얻을 수 있습니다. 보툴리눔 독소 A형은 소아의 경직을 감소시키는 효과적이고 안전한 치료법인 것으로 나타났습니다.
터키 사회에서는 뇌성마비 진단을 받은 환자의 보톡스 치료에 대한 간병인의 경험과 의견을 평가한 연구는 전무하며, 미국과 영국 등 사회인구학적 특성이 다른 국가의 문헌에 대한 연구도 제한적이다. 이 환자들은 수년 동안 연구자 센터에서 이 치료를 받아왔지만, 이와 관련하여 간병인 경험의 플러스 및 마이너스 측면을 평가하는 문헌 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만 뇌성마비 환자의 간병인
- 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소 주사와 같은 경직을 줄이기 위한 시도는 없었다.
제외 기준:
- 터키어를 모른다
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 그룹
보툴리눔 독소로 치료받은 어린이의 보호자.
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프로그램의 치료로 인해 발생한 환자의 감정, 경험 및 생각을 샘플링하기 위한 정성적 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보툴리눔 톡신 치료 경험
기간: 0일
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보호자가 자녀의 보툴리눔 독소 치료에 대한 경험을 설명하는 정성적 인터뷰.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
- 수석 연구원: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
- 수석 연구원: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barry MJ. Physical therapy interventions for patients with movement disorders due to cerebral palsy. J Child Neurol. 1996 Nov;11 Suppl 1:S51-60. doi: 10.1177/0883073896011001S08.
- Corry IS, Cosgrove AP, Duffy CM, McNeill S, Taylor TC, Graham HK. Botulinum toxin A compared with stretching casts in the treatment of spastic equinus: a randomised prospective trial. J Pediatr Orthop. 1998 May-Jun;18(3):304-11.
- Lundy C, Lumsden D, Fairhurst C. Treating complex movement disorders in children with cerebral palsy. Ulster Med J. 2009 Sep;78(3):157-63. No abstract available.
- Im D, McDonald CM. New approaches to managing spasticity in children with cerebral palsy. West J Med. 1997 Apr;166(4):271. No abstract available.
- Whelan MA, Delgado MR. Practice parameter: pharmacologic treatment of spasticity in children and adolescents with cerebral palsy (an evidence-based review): report of the quality standards subcommittee of the american academy of neurology and the practice committee of the child neurology society. Neurology. 2010 Aug 17;75(7):669. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ec670b. No abstract available.
- Karadag-Saygi E, Kenis-Coskun O, Unalan PC, Evkaya-Acar A, Giray E, Akgulle AH. Pros and cons of botulinum toxin injection therapy in cerebral palsy: A qualitative study exploring caregivers' perspective. Child Care Health Dev. 2022 Jan;48(1):150-158. doi: 10.1111/cch.12915. Epub 2021 Oct 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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