Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Avantages et inconvénients du traitement par injection botulique dans la paralysie cérébrale

17 janvier 2021 mis à jour par: Marmara University

Avantages et inconvénients du traitement par injection de botulinum dans la paralysie cérébrale : une étude qualitative examinant les perspectives des soignants

Le but de cette étude est d'enregistrer quantitativement les opinions concernant les avantages et les inconvénients de ce traitement des soignants d'enfants atteints de paralysie cérébrale auxquels la toxine botulique a été appliquée dans la clinique des investigateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spasticité est définie comme une augmentation de la résistance physiologique des muscles associée à un manque d'inhibition supraspinale contre les efforts passifs. Il s'agit d'un problème courant et prohibitif associé à une augmentation du réflexe tendineux et du réflexe de tension associé à un dysfonctionnement des motoneurones supérieurs. L'un des problèmes les plus courants chez les patients atteints de CP.

Méthodes utilisées dans le traitement de la spasticité ; thérapie médicale, physiothérapie, pompe à baclofène intrathécale, injection de toxine botulique et opérations de correction orthopédique. Cependant, les injections de toxine botulique de type A (BTX-A), qui sont appliquées dans les muscles notamment pour la spasticité localisée, sont devenues une option adjuvante efficace qui augmente l'efficacité des méthodes classiques et diversifie les options de traitement.

BTX-A, qui est essentiellement une méthode de chimiodénervation ; C'est une méthode de traitement qui bloque la transmission du signal dans la jonction neuromusculaire en empêchant la libération de vésicules d'acétylcholine dans l'espace présynaptique. Dans les muscles spastiques, la relaxation peut être obtenue par une injection correcte. La toxine botulique de type A s'est avérée être un traitement efficace et sûr pour les enfants afin de réduire la spasticité.

Dans la société turque, il n'y a pas d'étude évaluant les expériences et les opinions des soignants sur les traitements au botox des patients atteints de paralysie cérébrale et des études limitées dans la littérature proviennent de pays aux caractéristiques sociodémographiques différentes comme les États-Unis et le Royaume-Uni. Bien que ces patients reçoivent ce traitement dans le centre des investigateurs depuis des années, aucune étude dans la littérature n'évalue les aspects positifs et négatifs des expériences des soignants à cet égard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soignants d'enfants traités à la toxine botulique.

La description

Critère d'intégration:

  • Être l'aidant d'un patient de moins de 18 ans atteint de paralysie cérébrale
  • Aucune tentative n'a été faite pour réduire la spasticité telle que l'injection de toxine botulique au cours des 3 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Ne connaissant pas le turc
  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sain
Soignants d'enfants traités à la toxine botulique.
Entretiens qualitatifs pour échantillonner les sentiments, les expériences et les pensées du patient suscités par les traitements du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience du traitement de la toxine botulique
Délai: Jour 0
Entretien qualitatif réalisé à une occasion où les soignants décrivent l'expérience du traitement à la toxine botulique de leurs enfants.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Chercheur principal: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Chercheur principal: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner