- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04256187
Avantages et inconvénients du traitement par injection botulique dans la paralysie cérébrale
Avantages et inconvénients du traitement par injection de botulinum dans la paralysie cérébrale : une étude qualitative examinant les perspectives des soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spasticité est définie comme une augmentation de la résistance physiologique des muscles associée à un manque d'inhibition supraspinale contre les efforts passifs. Il s'agit d'un problème courant et prohibitif associé à une augmentation du réflexe tendineux et du réflexe de tension associé à un dysfonctionnement des motoneurones supérieurs. L'un des problèmes les plus courants chez les patients atteints de CP.
Méthodes utilisées dans le traitement de la spasticité ; thérapie médicale, physiothérapie, pompe à baclofène intrathécale, injection de toxine botulique et opérations de correction orthopédique. Cependant, les injections de toxine botulique de type A (BTX-A), qui sont appliquées dans les muscles notamment pour la spasticité localisée, sont devenues une option adjuvante efficace qui augmente l'efficacité des méthodes classiques et diversifie les options de traitement.
BTX-A, qui est essentiellement une méthode de chimiodénervation ; C'est une méthode de traitement qui bloque la transmission du signal dans la jonction neuromusculaire en empêchant la libération de vésicules d'acétylcholine dans l'espace présynaptique. Dans les muscles spastiques, la relaxation peut être obtenue par une injection correcte. La toxine botulique de type A s'est avérée être un traitement efficace et sûr pour les enfants afin de réduire la spasticité.
Dans la société turque, il n'y a pas d'étude évaluant les expériences et les opinions des soignants sur les traitements au botox des patients atteints de paralysie cérébrale et des études limitées dans la littérature proviennent de pays aux caractéristiques sociodémographiques différentes comme les États-Unis et le Royaume-Uni. Bien que ces patients reçoivent ce traitement dans le centre des investigateurs depuis des années, aucune étude dans la littérature n'évalue les aspects positifs et négatifs des expériences des soignants à cet égard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être l'aidant d'un patient de moins de 18 ans atteint de paralysie cérébrale
- Aucune tentative n'a été faite pour réduire la spasticité telle que l'injection de toxine botulique au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Ne connaissant pas le turc
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sain
Soignants d'enfants traités à la toxine botulique.
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Entretiens qualitatifs pour échantillonner les sentiments, les expériences et les pensées du patient suscités par les traitements du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience du traitement de la toxine botulique
Délai: Jour 0
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Entretien qualitatif réalisé à une occasion où les soignants décrivent l'expérience du traitement à la toxine botulique de leurs enfants.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
- Chercheur principal: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
- Chercheur principal: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barry MJ. Physical therapy interventions for patients with movement disorders due to cerebral palsy. J Child Neurol. 1996 Nov;11 Suppl 1:S51-60. doi: 10.1177/0883073896011001S08.
- Corry IS, Cosgrove AP, Duffy CM, McNeill S, Taylor TC, Graham HK. Botulinum toxin A compared with stretching casts in the treatment of spastic equinus: a randomised prospective trial. J Pediatr Orthop. 1998 May-Jun;18(3):304-11.
- Lundy C, Lumsden D, Fairhurst C. Treating complex movement disorders in children with cerebral palsy. Ulster Med J. 2009 Sep;78(3):157-63. No abstract available.
- Im D, McDonald CM. New approaches to managing spasticity in children with cerebral palsy. West J Med. 1997 Apr;166(4):271. No abstract available.
- Whelan MA, Delgado MR. Practice parameter: pharmacologic treatment of spasticity in children and adolescents with cerebral palsy (an evidence-based review): report of the quality standards subcommittee of the american academy of neurology and the practice committee of the child neurology society. Neurology. 2010 Aug 17;75(7):669. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ec670b. No abstract available.
- Karadag-Saygi E, Kenis-Coskun O, Unalan PC, Evkaya-Acar A, Giray E, Akgulle AH. Pros and cons of botulinum toxin injection therapy in cerebral palsy: A qualitative study exploring caregivers' perspective. Child Care Health Dev. 2022 Jan;48(1):150-158. doi: 10.1111/cch.12915. Epub 2021 Oct 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2020.114
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