Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плюсы и минусы лечения ботулиническими инъекциями при церебральном параличе

17 января 2021 г. обновлено: Marmara University

Плюсы и минусы лечения ботулиническими инъекциями при церебральном параличе: качественное исследование с точки зрения лиц, ухаживающих за больными

Целью данного исследования является количественная регистрация мнений о плюсах и минусах этого лечения лиц, осуществляющих уход за детьми с детским церебральным параличом, которым применяли ботулинический токсин в клинике следователей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спастичность определяется как увеличение физиологического сопротивления мышц, связанное с отсутствием супраспинального торможения при пассивном напряжении. Это распространенная и непреодолимая проблема, связанная с усилением сухожильного рефлекса и рефлекса напряжения, связанного с дисфункцией верхних двигательных нейронов. Одна из наиболее частых проблем у пациентов с ХП.

Методы, применяемые при лечении спастичности; медикаментозная терапия, физиотерапия, интратекальная баклофеновая помпа, инъекции ботулотоксина, ортопедические корректирующие операции. Однако инъекции ботулинического токсина типа А (БТ-А), которые вводят в мышцы специально при локальной спастичности, стали эффективным вспомогательным средством, повышающим эффективность классических методов и разнообразящим варианты лечения.

BTX-A, который в основном представляет собой метод химоденервации; Это метод лечения, который блокирует передачу сигнала в нервно-мышечном соединении, предотвращая выброс ацетилхолиновых везикул в пресинаптическое пространство. В спастических мышцах расслабление может быть достигнуто правильной инъекцией. Было показано, что ботулинический токсин типа А является эффективным и безопасным средством для уменьшения спастичности у детей.

В турецком обществе нет исследования, оценивающего опыт и мнения лиц, осуществляющих уход, о лечении ботоксом пациентов с диагнозом церебральный паралич, а ограниченные исследования в литературе относятся к странам с различными социально-демографическими характеристиками, таким как Соединенные Штаты и Великобритания. Хотя эти пациенты получали это лечение в исследовательском центре в течение многих лет, в литературе нет исследований, в которых оценивались бы положительные и отрицательные аспекты опыта лиц, осуществляющих уход, в этом отношении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, осуществляющие уход за детьми, пролеченными ботулотоксином.

Описание

Критерии включения:

  • Быть опекуном пациента до 18 лет с церебральным параличом
  • За последние 3 месяца не предпринималось никаких попыток уменьшить спастичность, таких как инъекции ботулинического токсина.

Критерий исключения:

  • Не зная турецкого
  • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровая группа
Лица, осуществляющие уход за детьми, пролеченными ботулотоксином.
Качественные интервью для изучения чувств, переживаний и мыслей пациента, возникших в результате лечения в рамках программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт лечения ботулотоксином
Временное ограничение: День 0
Качественное интервью, проведенное в одном случае, когда лица, осуществляющие уход, описывают опыт лечения их детей ботулиническим токсином.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Главный следователь: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Главный следователь: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться