肉毒杆菌注射治疗脑瘫的优缺点
2021年1月17日 更新者：Marmara University
肉毒杆菌注射治疗脑瘫的利弊：一项检验护理人员观点的定性研究
本研究的目的是定量记录在研究者诊所应用肉毒杆菌毒素的脑瘫儿童看护者对这种治疗的利弊意见。
研究概览
详细说明
痉挛被定义为与缺乏对被动应变的脊柱上抑制相关的肌肉生理抵抗力的增加。 这是一个常见且令人望而却步的问题，与上运动神经元功能障碍相关的腱反射和张力反射增加有关。 脑瘫患者最常见的问题之一。
用于治疗痉挛的方法；药物治疗、物理治疗、鞘内巴氯芬泵、肉毒杆菌毒素注射和骨科矫正手术。 然而，应用于肌肉的 A 型肉毒杆菌毒素 (BTX-A) 注射，尤其是局部痉挛，已成为一种有效的辅助选择，可提高经典方法的有效性并使治疗方案多样化。
BTX-A，基本上是一种化学去神经方法；它是一种通过阻止乙酰胆碱囊泡释放到突触前空间来阻断神经肌肉接头信号传递的治疗方法。 在痉挛的肌肉中，可以通过正确的注射来达到放松。 A 型肉毒杆菌毒素已被证明是一种有效且安全的治疗儿童的方法，可减轻痉挛。
在土耳其社会，没有研究评估护理人员对诊断为脑瘫患者的肉毒杆菌素治疗的经验和意见，文献中的研究有限，来自美国和英国等具有不同社会人口学特征的国家。 尽管这些患者多年来一直在研究中心接受这种治疗，但文献中没有研究评估护理人员在这方面的经验的优缺点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受过肉毒杆菌毒素治疗的儿童的看护者。
描述
纳入标准：
- 照顾18岁以下脑瘫患者
- 近3个月未尝试减轻痉挛状态，如注射肉毒杆菌毒素。
排除标准：
- 不懂土耳其语
- 拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康组
接受过肉毒杆菌毒素治疗的儿童的看护者。
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定性访谈，以对患者的感受、经历和想法进行采样，这些感受、经历和想法是由该计划中的治疗引起的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肉毒素治疗经验
大体时间：第 0 天
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一次定性访谈，看护者描述了他们孩子接受肉毒杆菌毒素治疗的经历。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayca Evkaya, Res. Asst.、Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
- 首席研究员：Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof.、Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
- 首席研究员：Pemra Cobek Unalan, Prof、Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barry MJ. Physical therapy interventions for patients with movement disorders due to cerebral palsy. J Child Neurol. 1996 Nov;11 Suppl 1:S51-60. doi: 10.1177/0883073896011001S08.
- Corry IS, Cosgrove AP, Duffy CM, McNeill S, Taylor TC, Graham HK. Botulinum toxin A compared with stretching casts in the treatment of spastic equinus: a randomised prospective trial. J Pediatr Orthop. 1998 May-Jun;18(3):304-11.
- Lundy C, Lumsden D, Fairhurst C. Treating complex movement disorders in children with cerebral palsy. Ulster Med J. 2009 Sep;78(3):157-63. No abstract available.
- Im D, McDonald CM. New approaches to managing spasticity in children with cerebral palsy. West J Med. 1997 Apr;166(4):271. No abstract available.
- Whelan MA, Delgado MR. Practice parameter: pharmacologic treatment of spasticity in children and adolescents with cerebral palsy (an evidence-based review): report of the quality standards subcommittee of the american academy of neurology and the practice committee of the child neurology society. Neurology. 2010 Aug 17;75(7):669. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ec670b. No abstract available.
- Karadag-Saygi E, Kenis-Coskun O, Unalan PC, Evkaya-Acar A, Giray E, Akgulle AH. Pros and cons of botulinum toxin injection therapy in cerebral palsy: A qualitative study exploring caregivers' perspective. Child Care Health Dev. 2022 Jan;48(1):150-158. doi: 10.1111/cch.12915. Epub 2021 Oct 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月17日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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