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Pros y contras del tratamiento con inyección botulínica en la parálisis cerebral

17 de enero de 2021 actualizado por: Marmara University

Pros y contras del tratamiento con inyección de botulismo en la parálisis cerebral: un estudio cualitativo que examina las perspectivas del cuidador

El objetivo de este estudio es registrar cuantitativamente las opiniones sobre los pros y los contras de este tratamiento de los cuidadores de niños con parálisis cerebral a quienes se les aplicó toxina botulínica en la clínica de investigadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La espasticidad se define como un aumento en la resistencia fisiológica de los músculos asociado con una falta de inhibición supraespinal contra la tensión pasiva. Es un problema común y prohibitivo asociado con un aumento en el reflejo del tendón y el reflejo de tensión asociado con la disfunción de la neurona motora superior. Uno de los problemas más comunes en los pacientes con PC.

Métodos utilizados en el tratamiento de la espasticidad; terapia médica, fisioterapia, bomba de baclofeno intratecal, inyección de toxina botulínica y operaciones de corrección ortopédica. Sin embargo, las inyecciones de toxina botulínica tipo A (BTX-A), que se aplican en los músculos especialmente para la espasticidad localizada, se han convertido en una opción adyuvante eficaz que aumenta la eficacia de los métodos clásicos y diversifica las opciones de tratamiento.

BTX-A, que es básicamente un método de quimiodenervación; Es un método de tratamiento que bloquea la transmisión de señal en la unión neuromuscular evitando la liberación de vesículas de acetilcolina en el espacio presináptico. En los músculos espásticos, la relajación se puede lograr mediante una inyección correcta. La toxina botulínica tipo A ha demostrado ser un tratamiento eficaz y seguro para los niños para reducir la espasticidad.

En la sociedad turca no existe un estudio que evalúe las experiencias y opiniones de los cuidadores sobre los tratamientos con botox de pacientes con diagnóstico de parálisis cerebral y los estudios limitados en la literatura son de países con diferentes características sociodemográficas como Estados Unidos y Reino Unido. Aunque estos pacientes llevan años recibiendo este tratamiento en el centro de investigadores, no existe ningún estudio en la literatura que evalúe los aspectos positivos y negativos de las experiencias de los cuidadores al respecto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cuidadores de niños tratados con toxina botulínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser cuidador de un paciente menor de 18 años con parálisis cerebral
  • No se ha hecho ningún intento para reducir la espasticidad como la inyección de toxina botulínica en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • no saber turco
  • Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo saludable
Cuidadores de niños tratados con toxina botulínica.
Entrevistas cualitativas para muestrear los sentimientos, experiencias y pensamientos del paciente suscitados por los tratamientos en el programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia en tratamiento con toxina botulínica
Periodo de tiempo: Día 0
Entrevista cualitativa realizada en una ocasión donde los cuidadores describen la experiencia sobre el tratamiento con toxina botulínica de sus hijos.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Investigador principal: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Investigador principal: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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