Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klady a zápory botulinové injekční léčby u dětské mozkové obrny

17. ledna 2021 aktualizováno: Marmara University

Klady a zápory léčby botulinovou injekcí u dětské mozkové obrny: kvalitativní studie zkoumající perspektivy pečovatele

Cílem této studie je kvantitativně zaznamenat názory na klady a zápory této léčby u pečovatelů o děti s dětskou mozkovou obrnou, kterým byl na klinice zkoušejících aplikován botulotoxin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spasticita je definována jako zvýšení fyziologické odolnosti svalů spojené s nedostatkem supraspinální inhibice proti pasivní zátěži. Jde o běžný a zakazující problém spojený se zvýšením reflexu šlach a reflexu napětí spojeného s dysfunkcí horního motorického neuronu. Jeden z nejčastějších problémů u pacientů s CP.

Metody používané při léčbě spasticity; léčebná terapie, fyzikální terapie, intratekální baklofenová pumpa, injekce botulotoxinu a ortopedické korekční operace. Injekce botulotoxinu typu A (BTX-A), které se aplikují do svalů zejména při lokalizované spasticitě, se však staly účinnou adjuvantní možností, která zvyšuje efektivitu klasických metod a zpestřuje možnosti léčby.

BTX-A, což je v podstatě metoda chemodenervace; Jde o léčebnou metodu, která blokuje přenos signálu v nervosvalové junkci tím, že brání uvolnění acetylcholinových váčků do presynaptického prostoru. U spastických svalů lze správnou injekcí dosáhnout relaxace. Botulotoxin typu A se ukázal jako účinná a bezpečná léčba pro děti ke snížení spasticity.

V turecké společnosti neexistuje žádná studie hodnotící zkušenosti a názory pečovatelů na botoxovou léčbu pacientů s diagnózou dětská mozková obrna a omezené studie v literatuře pocházejí ze zemí s odlišnými sociodemografickými rysy, jako jsou Spojené státy a Spojené království. Přestože tito pacienti dostávají tuto léčbu v centru zkoušejících již léta, v literatuře neexistuje žádná studie, která by v tomto ohledu hodnotila plusové a minusové aspekty zkušeností pečovatelů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé dětí léčených botulotoxinem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pečovatelem o pacienta do 18 let s dětskou mozkovou obrnou
  • V posledních 3 měsících nebyl učiněn žádný pokus o snížení spasticity, jako je injekce botulotoxinu.

Kritéria vyloučení:

  • Neznalost turečtiny
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá skupina
Pečovatelé dětí léčených botulotoxinem.
Jiný: Kvalitativní rozhovor
Kvalitativní rozhovory pro vzorek pacientových pocitů, zkušeností a myšlenek, které vyvolala léčba v programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti s léčbou botulotoxinem
Časové okno: Den 0
Kvalitativní rozhovor provedený při jedné příležitosti, kde pečovatelé popisují zkušenost s léčbou botulotoxinem jejich dětí.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Vrchní vyšetřovatel: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2020.114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit