Botuliiniruiskehoidon edut ja haitat aivovammauksessa
Aivohalvauksen botuliiniruiskehoidon edut ja haitat: laadullinen tutkimus, jossa tarkastellaan hoitajan näkökulmia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastisuus määritellään lihasten fysiologisen vastuksen lisääntymisenä, joka liittyy supraspinaalisen eston puuttumiseen passiivista rasitusta vastaan. Se on yleinen ja estävä ongelma, joka liittyy jännerefleksin lisääntymiseen ja jännitysrefleksiin, jotka liittyvät ylempien motoristen hermosolujen toimintahäiriöihin. Yksi yleisimmistä ongelmista potilailla, joilla on CP.
Spastisuuden hoidossa käytetyt menetelmät; lääketieteellinen hoito, fysioterapia, intratekaalinen baklofeenipumppu, botuliinitoksiini-injektio ja ortopediset korjausleikkaukset. Kuitenkin botuliinitoksiini tyypin A (BTX-A) -injektiot, joita käytetään lihaksiin erityisesti paikallisen spastisuuden vuoksi, on muodostunut tehokkaaksi adjuvanttivaihtoehdoksi, joka lisää klassisten menetelmien tehokkuutta ja monipuolistaa hoitovaihtoehtoja.
BTX-A, joka on pohjimmiltaan kemoenervaatiomenetelmä; Se on hoitomenetelmä, joka estää signaalin siirtymisen hermo-lihasliitoksessa estämällä asetyylikoliinirakkuloiden vapautumisen presynaptiseen tilaan. Spastisissa lihaksissa rentoutuminen voidaan saavuttaa oikealla injektiolla. Botuliinitoksiini tyyppi A on osoitettu tehokkaaksi ja turvalliseksi hoidoksi lapsille spastisuuden vähentämiseksi.
Turkin yhteiskunnassa ei ole tutkimusta, jossa arvioitaisiin hoitajien kokemuksia ja mielipiteitä aivohalvausdiagnoosin saaneiden potilaiden botox-hoidoista, ja kirjallisuudessa on vain vähän tutkimuksia maista, joilla on erilaiset sosiodemografiset piirteet, kuten Yhdysvalloista ja Iso-Britanniasta. Vaikka nämä potilaat ovat saaneet tätä hoitoa tutkijakeskuksessa vuosia, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka arvioisi omaishoitajien kokemusten plus- ja miinuspuolia tässä suhteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaan aivohalvauspotilaan hoitajaksi
- Spastisuutta, kuten botuliinitoksiini-injektiota, ei ole yritetty vähentää viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa turkkia
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ryhmä
Botuliinitoksiinilla hoidettujen lasten hoitajat.
|
Laadulliset haastattelut potilaan tuntemuksista, kokemuksista ja ohjelman hoitojen herättämistä ajatuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta botuliinitoksiinihoidosta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Yhdessä tilaisuudessa tehty laadullinen haastattelu, jossa omaishoitajat kuvaavat kokemuksiaan lastensa botuliinitoksiinihoidosta.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
- Päätutkija: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
- Päätutkija: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barry MJ. Physical therapy interventions for patients with movement disorders due to cerebral palsy. J Child Neurol. 1996 Nov;11 Suppl 1:S51-60. doi: 10.1177/0883073896011001S08.
- Corry IS, Cosgrove AP, Duffy CM, McNeill S, Taylor TC, Graham HK. Botulinum toxin A compared with stretching casts in the treatment of spastic equinus: a randomised prospective trial. J Pediatr Orthop. 1998 May-Jun;18(3):304-11.
- Lundy C, Lumsden D, Fairhurst C. Treating complex movement disorders in children with cerebral palsy. Ulster Med J. 2009 Sep;78(3):157-63. No abstract available.
- Im D, McDonald CM. New approaches to managing spasticity in children with cerebral palsy. West J Med. 1997 Apr;166(4):271. No abstract available.
- Whelan MA, Delgado MR. Practice parameter: pharmacologic treatment of spasticity in children and adolescents with cerebral palsy (an evidence-based review): report of the quality standards subcommittee of the american academy of neurology and the practice committee of the child neurology society. Neurology. 2010 Aug 17;75(7):669. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ec670b. No abstract available.
- Karadag-Saygi E, Kenis-Coskun O, Unalan PC, Evkaya-Acar A, Giray E, Akgulle AH. Pros and cons of botulinum toxin injection therapy in cerebral palsy: A qualitative study exploring caregivers' perspective. Child Care Health Dev. 2022 Jan;48(1):150-158. doi: 10.1111/cch.12915. Epub 2021 Oct 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .