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Prós e Contras do Tratamento com Injeção Botulínica na Paralisia Cerebral

17 de janeiro de 2021 atualizado por: Marmara University

Prós e Contras do Tratamento com Injeção Botulínica na Paralisia Cerebral: Um Estudo Qualitativo Examinando as Perspectivas do Cuidador

O objetivo deste estudo é registrar quantitativamente as opiniões sobre os prós e contras deste tratamento dos cuidadores de crianças com paralisia cerebral que tiveram aplicação de toxina botulínica em clínica de pesquisadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A espasticidade é definida como um aumento na resistência fisiológica dos músculos associada à falta de inibição supraespinhal contra a tensão passiva. É um problema comum e proibitivo associado ao aumento do reflexo tendinoso e do reflexo tensional associado à disfunção do neurônio motor superior. Um dos problemas mais comuns em pacientes com PC.

Métodos utilizados no tratamento da espasticidade; terapia médica, fisioterapia, bomba de baclofeno intratecal, injeção de toxina botulínica e operações de correção ortopédica. No entanto, as injeções de toxina botulínica tipo A (BTX-A), que são aplicadas nos músculos especialmente para espasticidade localizada, tornaram-se uma opção adjuvante eficaz que aumenta a eficácia dos métodos clássicos e diversifica as opções de tratamento.

BTX-A, que é basicamente um método de quimiodesnervação; É um método de tratamento que bloqueia a transmissão de sinal na junção neuromuscular, impedindo a liberação de vesículas de acetilcolina no espaço pré-sináptico. Em músculos espásticos, o relaxamento pode ser obtido por injeção correta. A toxina botulínica tipo A demonstrou ser um tratamento eficaz e seguro para crianças para reduzir a espasticidade.

Na sociedade turca, não há estudos avaliando as experiências e opiniões dos cuidadores sobre tratamentos com botox de pacientes com diagnóstico de paralisia cerebral e os estudos limitados na literatura são de países com diferentes características sociodemográficas, como Estados Unidos e Reino Unido. Embora esses pacientes recebam esse tratamento no centro de investigadores há anos, não há nenhum estudo na literatura que avalie os aspectos positivos e negativos das experiências dos cuidadores a esse respeito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cuidadores de crianças tratadas com toxina botulínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser cuidador de paciente menor de 18 anos com paralisia cerebral
  • Nenhuma tentativa foi feita para reduzir a espasticidade, como injeção de toxina botulínica, nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • não saber turco
  • Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo saudável
Cuidadores de crianças tratadas com toxina botulínica.
Entrevistas qualitativas para amostrar os sentimentos, experiências e pensamentos do paciente levantados pelos tratamentos no programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do tratamento com toxina botulínica
Prazo: Dia 0
Entrevista qualitativa realizada em uma ocasião em que os cuidadores descrevem a experiência sobre o tratamento com toxina botulínica de seus filhos.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Investigador principal: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Investigador principal: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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