Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler og ulemper med botulinuminjeksjonsbehandling ved cerebral parese

17. januar 2021 oppdatert av: Marmara University

Fordeler og ulemper med botulinuminjeksjonsbehandling ved cerebral parese: En kvalitativ studie som undersøker omsorgspersonens perspektiver

Målet med denne studien er å kvantitativt registrere meningene angående fordeler og ulemper ved denne behandlingen av omsorgspersoner til barn med cerebral parese som har fått botulinumtoksin påført i etterforskernes klinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spastisitet er definert som en økning i fysiologisk motstand i musklene forbundet med manglende supraspinal hemming mot passiv belastning. Det er et vanlig og uoverkommelig problem forbundet med en økning i senerefleks og spenningsrefleks assosiert med dysfunksjon av øvre motornevron. Et av de vanligste problemene hos pasienter med CP.

Metoder som brukes i behandling av spastisitet; medisinsk terapi, fysioterapi, intratekal baklofenpumpe, botulinumtoksininjeksjon og ortopediske korreksjonsoperasjoner. Botulinumtoksin type-A (BTX-A) injeksjoner, som påføres musklene spesielt for lokalisert spastisitet, har imidlertid blitt et effektivt adjuvansalternativ som øker effektiviteten til klassiske metoder og diversifiserer behandlingsalternativene.

BTX-A, som i utgangspunktet er en kjemodenerveringsmetode; Det er en behandlingsmetode som blokkerer overføringen av signal i det nevromuskulære krysset ved å forhindre frigjøring av acetylkolinvesikler i det presynaptiske rommet. I spastiske muskler kan avspenning oppnås ved korrekt injeksjon. Botulinumtoksin type A har vist seg å være en effektiv og trygg behandling for barn for å redusere spastisitet.

I det tyrkiske samfunnet er det ingen studie som evaluerer omsorgspersonenes erfaringer og meninger om botoxbehandlinger av pasienter med diagnosen cerebral parese og begrensede studier i litteraturen er fra land med ulike sosiodemografiske trekk som USA og Storbritannia. Selv om disse pasientene har mottatt denne behandlingen i etterforskersenteret i årevis, er det ingen studie i litteraturen som evaluerer pluss- og minusaspektene ved omsorgspersoners erfaringer i denne forbindelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersoner for barn som behandlet med botulinumtoksin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være omsorgsperson for en pasient under 18 år med cerebral parese
  • Det er ikke gjort noen forsøk på å redusere spastisitet som botulinumtoksininjeksjon de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tyrkisk
  • Nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frisk gruppe
Omsorgspersoner for barn som behandlet med botulinumtoksin.
Kvalitative intervjuer for å prøve pasientens følelser, opplevelser og tanker som er reist av behandlingene i programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med botulinumtoksinbehandling
Tidsramme: Dag 0
Kvalitativt intervju utført ved en anledning hvor omsorgspersonene beskriver opplevelsen av barnas botulinumtoksinbehandling.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Hovedetterforsker: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Hovedetterforsker: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere