Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voors en tegens van Botulinum-injectiebehandeling bij hersenverlamming

17 januari 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Voors en tegens van Botulinum-injectiebehandeling bij hersenverlamming: een kwalitatief onderzoek naar de perspectieven van de zorgverlener

Het doel van deze studie is het kwantitatief vastleggen van de meningen over de voor- en nadelen van deze behandeling van de verzorgers van kinderen met cerebrale parese die botulinumtoxine hadden gekregen in de onderzoekskliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spasticiteit wordt gedefinieerd als een toename van de fysiologische weerstand van de spieren geassocieerd met een gebrek aan supraspinale inhibitie tegen passieve belasting. Het is een veelvoorkomend en onbetaalbaar probleem dat gepaard gaat met een toename van de peesreflex en de spanningsreflex die gepaard gaat met disfunctie van de bovenste motorneuronen. Een van de meest voorkomende problemen bij patiënten met CP.

Methoden die worden gebruikt bij de behandeling van spasticiteit; medische therapie, fysiotherapie, intrathecale baclofenpomp, botulinumtoxine-injectie en orthopedische correctieoperaties. Botulinumtoxine type-A (BTX-A)-injecties, die speciaal op de spieren worden aangebracht voor lokale spasticiteit, zijn echter een effectieve adjuvante optie geworden die de effectiviteit van klassieke methoden vergroot en de behandelingsopties diversifieert.

BTX-A, wat eigenlijk een chemodenervatiemethode is; Het is een behandelingsmethode die de signaaloverdracht in de neuromusculaire overgang blokkeert door het vrijkomen van acetylcholineblaasjes in de presynaptische ruimte te voorkomen. In spastische spieren kan ontspanning worden bereikt door juiste injectie. Van botulinumtoxine type A is aangetoond dat het een effectieve en veilige behandeling is voor kinderen om spasticiteit te verminderen.

In de Turkse samenleving is er geen onderzoek dat de ervaringen en meningen van zorgverleners evalueert over botoxbehandelingen van patiënten met de diagnose hersenverlamming en beperkte studies in de literatuur zijn afkomstig uit landen met verschillende sociodemografische kenmerken, zoals de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk. Hoewel deze patiënten deze behandeling al jaren in het onderzoekscentrum ondergaan, is er geen studie in de literatuur die de plus- en minaspecten van de ervaringen van zorgverleners in dit opzicht evalueert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Verzorgers van kinderen die zijn behandeld met botulinetoxine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De verzorger zijn van een patiënt jonger dan 18 jaar met hersenverlamming
  • Er is de afgelopen 3 maanden geen poging gedaan om spasticiteit te verminderen, zoals botulinetoxine-injectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Turks kennen
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde groep
Verzorgers van kinderen die zijn behandeld met botulinetoxine.
Kwalitatieve interviews om de gevoelens, ervaringen en gedachten van de patiënt te peilen die zijn ontstaan ​​door de behandelingen in het programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring met botulinumtoxinebehandeling
Tijdsspanne: Dag 0
Kwalitatief interview uitgevoerd bij één gelegenheid waarin de verzorgers de ervaring beschrijven van de behandeling met botulinumtoxine van hun kinderen.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Hoofdonderzoeker: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Hoofdonderzoeker: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren