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Pro e contro del trattamento con iniezione di botulino nella paralisi cerebrale

17 gennaio 2021 aggiornato da: Marmara University

Pro e contro del trattamento con iniezione di botulino nella paralisi cerebrale: uno studio qualitativo che esamina le prospettive del caregiver

Lo scopo di questo studio è quello di registrare quantitativamente le opinioni riguardanti i pro ei contro di questo trattamento dei caregiver di bambini con paralisi cerebrale che hanno avuto la tossina botulinica applicata nella clinica dei ricercatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spasticità è definita come un aumento della resistenza fisiologica dei muscoli associato a una mancanza di inibizione sopraspinale contro lo sforzo passivo. È un problema comune e proibitivo associato ad un aumento del riflesso tendineo e del riflesso di tensione associato alla disfunzione del motoneurone superiore. Uno dei problemi più comuni nei pazienti con CP.

Metodi utilizzati nel trattamento della spasticità; terapia medica, terapia fisica, pompa baclofene intratecale, iniezione di tossina botulinica e operazioni di correzione ortopedica. Tuttavia, le iniezioni di tossina botulinica di tipo A (BTX-A), che vengono applicate ai muscoli soprattutto per la spasticità localizzata, sono diventate un'efficace opzione adiuvante che aumenta l'efficacia dei metodi classici e diversifica le opzioni di trattamento.

BTX-A, che è fondamentalmente un metodo di chemodenervazione; È un metodo di trattamento che blocca la trasmissione del segnale nella giunzione neuromuscolare impedendo il rilascio di vescicole di acetilcolina nello spazio presinaptico. Nei muscoli spastici, il rilassamento può essere ottenuto mediante una corretta iniezione. La tossina botulinica di tipo A ha dimostrato di essere un trattamento efficace e sicuro per i bambini per ridurre la spasticità.

Nella società turca non esiste uno studio che valuti le esperienze e le opinioni dei caregiver sui trattamenti con botox di pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale e studi limitati in letteratura provengono da paesi con caratteristiche sociodemografiche diverse come gli Stati Uniti e il Regno Unito. Sebbene questi pazienti ricevano da anni questo trattamento presso il centro di ricerca, non esiste uno studio in letteratura che valuti gli aspetti positivi e negativi delle esperienze dei caregiver a questo proposito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Assistenti di bambini trattati con tossina botulinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere l'assistente di un paziente di età inferiore ai 18 anni con paralisi cerebrale
  • Nessun tentativo è stato fatto per ridurre la spasticità come l'iniezione di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Non conoscendo il turco
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sano
Assistenti di bambini trattati con tossina botulinica.
Interviste qualitative per campionare i sentimenti, le esperienze ei pensieri del paziente emersi dai trattamenti del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza nel trattamento con tossina botulinica
Lasso di tempo: Giorno 0
Intervista qualitativa eseguita in un'occasione in cui gli operatori sanitari descrivono l'esperienza relativa al trattamento con tossina botulinica dei loro figli.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayca Evkaya, Res. Asst., Physiotherapy and Rehabilitation Department, Maltepe University
  • Investigatore principale: Ozge Kenis Coskun, Asts. Prof., Physical Medicine and Rehabilitation Department, Marmara University, Istanbul
  • Investigatore principale: Pemra Cobek Unalan, Prof, Family Medicine Department, Marmara University, Istanbul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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