不妊男性への抗酸化物質の投与と精子の質

不妊症は、妊娠を試みるカップルの最大 15% に影響を及ぼし、約 50% のケースで男性因子が関与しています。 酸化ストレス (OS) は、精子の損傷を誘発することにより、男性不妊を引き起こす多くの要因の 1 つとして発見されています。 OS は、人体の抗酸化メカニズムを克服する活性酸素種 (ROS) の生成の増加により、細胞損傷を引き起こします。 ROS は、酸素代謝の副産物として生成される酸化剤であり、少なくとも 1 つの自由電子を持っています。 外層にあるこの自由電子により、非常に活性または不安定な物質が形成されます。 精子の適切な機能には少量のROSが必要ですが、量が増えると精子の質に悪影響を及ぼし、受精能力を損なう可能性があり、男性不妊を誘発する可能性があります.

精子は、修復に必要な細胞質酵素系を欠いており、損傷を修復できないため、OS に敏感であることが判明した最初の細胞でした。 さらに、細胞質膜には多価不飽和脂肪酸 (PUFA) が豊富に含まれているため、脂質過酸化 (LPO) などの酸素による損傷を受けやすくなっています。 LPOによる細胞内アデノシン三リン酸（ATP）の急速な損失は、軸損傷、精子頸部の形態学的損傷、および精子運動性の低下の原因となります。これらのイベントは、精子の運動性の低下に寄与します。

OS は、受精率の低下、子宮内発育の遅延、流産、先天性欠損症 (自閉症を含む)、および小児がんとも関連しています。 精液に見られるROSは、さまざまな内因性および外因性の要因に由来します。 人間の精子には、成熟および未熟な精子細胞、白血球、および白血球が含まれます。 白血球 (主に好中球とマクロファージ) と未熟精子は、ROS の主要な内因性供給源と考えられていますが、喫煙、過度のアルコール消費などのライフスタイル、および放射線や毒素などの他の環境要因が外因性 ROS の生成に寄与している可能性があります。

酸化ストレス (OS) は、ROS の過剰生産の不均衡と精子の抗酸化システムの能力の低下に起因するため、多くの研究は、抗酸化療法レジメンを投与することによって精子の質を改善することを目的としています。 一般に、抗酸化療法には、経口抗酸化剤の投与と、生殖補助医療 (ART) のサンプル調製に使用される培地への抗酸化剤の in vitro 添加が含まれます。 多くの異なる抗酸化物質の組み合わせが研究されています。 精子の断片化を減らし、精子の質を改善する抗酸化物質の有益な効果を示す研究がますます増えています。 Agarwal と Sekhon の研究では、抗酸化療法とさまざまな精液パラメーターとの間に正の相関関係があることが示されました。 しかし、入手可能な研究の大部分はサンプルサイズが小さく、さまざまな抗酸化剤の組み合わせが使用され、ROS および DNA 断片化指数 (DFI) の検出に使用された技術が使用されていたため、経口抗酸化剤の有益な効果に関する確固たる結論を出すことはできません。標準化されていませんでした。

研究の目的 このランダム化臨床試験の目的は、精液の変数、精子の DFI および ROS のレベルを評価することにより、不妊症の男性に対する経口抗酸化剤投与の効果を評価することです。経口抗酸化剤またはプラセボを 3 か月連続して投与します。

この研究は、テッサロニキのアリストテレス大学医学部第 1 産婦人科部門の生殖内分泌学ユニットで、Th 氏の私立男性学診断センターと協力して行われます。 ゼギニアドゥ。

患者 この研究では、WHO 2010 基準に従って、少なくとも 1 つの病理学的変数 (濃度、運動性、形態) を持つ、以前に 1 つの異常な精液検査を受けた不妊症の男性を募集します。

結果

主な結果:

WHO 精子分析変数: 濃度、運動性、形態。

副次的結果:

精子および精子DFI中のROSの濃度

研究デザイン

研究の種類:

無作為化臨床試験

この研究では、WHO 2010 基準に従って、少なくとも 1 つの病理学的変数 (濃度、運動性、形態学) を持つ、以前に 1 つの異常な精液検査を受けた不妊症の男性を募集します。 参加者は、第 1 産婦人科の人間生殖部門および生殖内分泌部門の外来診療所で募集されます。 選択された参加者は同意書に署名し、Th 氏の私立アンドロロジー診断セン​​ターで精子のサンプルを採取するよう求められます。 ゼギニアドゥ。 精子サンプルは、精子の濃度、運動性、形態および活力、ならびに ROS および DFI の濃度に関して評価されます。 経口抗酸化剤またはプラセボを 3 か月連続で投与します。 3か月の期間の終わりに、参加者は同じ変数を評価するために精子を再サンプリングするよう求められます.

サンプルサイズの計算 2サンプル平均検定の推定サンプルサイズは、共通標準偏差を15、コントロールグループの平均運動性を20、抗酸化グループの平均運動性を30と仮定すると、サンプルサイズの計算値は74になります。 脱落者を許容するために、80人の患者が募集されます。