불임 남성의 항산화제 투여와 정자의 질

불임은 임신을 시도하는 부부 중 최대 15%에 영향을 미치며, 남성 요인이 약 50%의 사례에 기여합니다. 산화 스트레스(Oxidative stress, OS)는 정자 손상을 유발하여 남성 불임을 유발하는 많은 요인 중 하나로 밝혀졌습니다. OS는 인체의 항산화 메커니즘을 극복하는 활성산소종(ROS)의 생성 증가로 인해 세포 손상을 일으킵니다. ROS는 산소 대사의 부산물로 생성되는 산화제이며 적어도 하나의 자유 전자를 가지고 있습니다. 외부층에 있는 이 자유 전자로 인해 매우 활동적이거나 불안정한 물질을 형성합니다. 소량의 ROS는 정자의 적절한 기능에 필요하지만 증가된 양은 정자의 질에 부정적인 영향을 미치고 생식 능력을 손상시켜 남성 불임을 유발할 수 있습니다.

정자는 필요한 복구 세포질 효소 시스템이 부족하여 손상을 복구할 수 없기 때문에 OS에 민감한 것으로 밝혀진 최초의 세포였습니다. 또한 세포질 막에는 다중불포화지방산(PUFA)이 풍부하여 지질 과산화(LPO)와 같은 산소 유발 손상에 매우 취약합니다. LPO에 의한 세포내 아데노신 삼인산(ATP)의 급속한 손실은 축 손상, 정자 목의 형태학적 손상 및 정자 운동성 감소의 원인이 됩니다. 이러한 사건은 정자 운동성 감소에 기여합니다.

OS는 또한 수정 감소, 자궁 내 성장 지연, 유산, 선천적 결함(자폐증 포함) 및 소아암과 관련이 있습니다. 정액에서 발견되는 ROS는 다양한 내인성 및 외인성 요인에서 비롯됩니다. 인간의 정자에는 성숙 및 미성숙 정자 세포, 백혈구 및 백혈구가 포함됩니다. 백혈구(주로 호중구 및 대식세포)와 미성숙 정자는 ROS의 주요 내인성 공급원으로 간주되는 반면, 흡연, 과도한 음주, 방사선 및 독소와 같은 기타 환경 요인과 같은 생활 방식은 외인성 ROS 생산에 기여할 수 있습니다.

산화 스트레스(OS)는 ROS 과잉 생산의 불균형과 정자 항산화 시스템의 능력 감소로 인해 발생하므로 많은 연구가 항산화 치료 요법을 시행하여 정자의 질을 향상시키는 것을 목표로 했습니다. 일반적으로 항산화제 요법에는 경구용 항산화제 투여와 보조 생식 기술(ART)에서 샘플 준비에 사용되는 배양 배지에 항산화제를 시험관 내에서 첨가하는 것이 포함됩니다. 다양한 항산화제 조합이 연구되었습니다. 점점 더 많은 연구에서 항산화제가 정자 조각화를 줄이고 정자의 질을 향상시키는 유익한 효과를 보여주고 있습니다. Agarwal & Sekhon의 연구는 항산화 요법과 다양한 정액 매개변수 사이에 양의 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 그러나 이용 가능한 연구의 대부분이 표본 크기가 작고 다양한 항산화제 조합을 사용했으며 ROS 및 DNA 단편화 지수(DFI) 검출에 사용된 기술 때문에 경구용 항산화제의 유익한 효과에 대한 확고한 결론을 내릴 수 없습니다. 표준화되지 않았습니다.

연구의 목표 이 무작위 임상 시험의 목적은 정액 변수, 정자 DFI 및 ROS 수준을 평가하여 불임 남성에 대한 경구 항산화제 투여의 효과를 평가하는 것입니다. 경구 항산화제 또는 위약은 연속 3개월 동안 제공됩니다.

이 연구는 테살로니키의 아리스토텔레스 대학교 의과대학 산부인과 1부 생식내분비과에서 미스터 Th의 개인 남성과 진단 센터와 공동으로 진행됩니다. Zeginiadou.

환자 이 연구는 WHO 2010 기준에 따라 적어도 하나의 병리학적 변수(농도, 운동성, 형태)를 가진 이전에 비정상 정자조영도를 가진 불임 남성을 모집할 것입니다.

결과

주요 결과:

WHO 정자 분석 변수: 농도, 운동성, 형태.

이차 결과:

정자와 정자 DFI의 ROS 농도

연구 설계

연구 유형:

무작위 임상 시험

이 연구는 WHO 2010 기준에 따라 적어도 하나의 병리학적 변수(농도, 운동성, 형태)를 가진 이전에 비정상 정자조영도를 가진 불임 남성을 모집할 것입니다. 1산부인과 1부 생식내분비과 및 생식과 외래에서 참가자를 모집합니다. 선정된 참가자는 동의서에 서명하고 Mr Th의 사설 남성과 진단 센터에서 정자 샘플을 채취하라는 요청을 받게 됩니다. Zeginiadou. 정자 샘플은 ROS 및 DFI의 농도뿐만 아니라 정자의 농도, 운동성, 형태 및 활력과 관련하여 평가됩니다. 경구 항산화제 또는 위약을 연속 3개월 동안 투여합니다. 3개월의 기간이 끝나면 참가자는 동일한 변수를 평가하기 위해 정자를 다시 샘플링하도록 요청받습니다.

샘플 크기 계산 두 샘플 평균 검정에 대한 추정 샘플 크기는 15의 공통 표준 편차와 대조군에서 20, 항산화 그룹에서 30의 평균 운동성으로 가정하여 계산된 샘플 크기는 74입니다. 탈락자를 허용하기 위해 80명의 환자를 모집할 것입니다.