家族モデル 宗教に基づく組織における糖尿病の自己管理教育 (FDSMEFBO)
2026年8月25日 更新者：University of Arkansas
この研究の目的は、F-DSME (家族モデル糖尿病自己管理教育) の有効性を評価するクラスター無作為対照研究を実施することです。
F-DSME は患者の自宅に届けられた場合に効果的であることが示されており、提案された研究により、FBO 環境での F-DSME の有効性を判断することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
321
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自称マーシャル人
- 18歳以上
- T2Dを持っている（6.5以上のHbA1cを持っていると定義されている）
- 参加を希望する家族が少なくとも 1 人いる
除外基準:
- 過去 5 年間に DSME を取得している
- -参加者が末期疾患、歩行不能、重度の精神疾患、重度の視覚障害または聴覚障害、摂食障害など、プロトコルに従うことができない可能性が高い状態にある
- 地域外への移転を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族DSMES
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このアームに割り当てられた参加者は、文化に適応した DSME を含む介入を受け、信仰に基づく組織設定で参加している家族と一緒に受けました。
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実験的：待機リスト
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このアームに割り当てられた参加者は、文化に適応した DSME を含む介入を受け、信仰に基づく組織設定で参加している家族と一緒に受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな時点でのベースラインからの調整済み平均 HbA1c(%) の変化によって測定される血糖コントロール
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後6か月、介入後12か月、介入後18か月、介入後24か月
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ベースラインから介入直後、介入後 6 か月、介入後 12 か月、介入後 18 か月、および介入後 24 か月までの調整済み平均 HbA1c(%) の変化によって測定。
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ベースライン、介入直後、介入後6か月、介入後12か月、介入後18か月、介入後24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pearl McElfish, Phd, MDA、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月21日
一次修了 (実際)
2025年8月22日
研究の完了 (実際)
2025年8月22日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 229034
- 1R01MD013852-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。