Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiemodell Diabetes Self-Management Education i trosbaserte organisasjoner (FDSMEFBO)

25. august 2026 oppdatert av: University of Arkansas
Denne studiens mål er å gjennomføre en randomisert klyngekontrollstudie som evaluerer effektiviteten til F-DSME (Family Model Diabetes Self-Management Education) når den leveres i en gruppesetting i Marshallese Faith Based Organizations (FBO). F-DSME har vist seg å være effektiv når den leveres i pasientens hjem, og den foreslåtte forskningen vil tillate oss å bestemme F-DSMEs effektivitet i en FBO-setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

321

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • UAMS Institute for Community Health Innovation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvrapportert Marshallese
  • 18 år eller eldre
  • har T2D (definert som å ha en HbA1c lik eller større enn 6,5)
  • ha minst ett familiemedlem som er villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • har mottatt DSME de siste fem årene
  • har en tilstand som gjør det usannsynlig at deltakeren vil være i stand til å følge protokollen, som terminal sykdom, ikke-ambulerende, alvorlig psykisk lidelse, sterkt nedsatt syn eller hørsel, spiseforstyrrelse
  • planlegger å flytte ut av den geografiske regionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familie DSMES
Atferdsmessig: Familiemodell Diabetes Self-Management Education and Support
Deltakere tildelt denne armen mottok en intervensjon som inkluderer kulturelt tilpasset DSME med sine deltakende familiemedlemmer i en trosbasert organisasjonssetting.
Eksperimentell: Venteliste
Atferdsmessig: Familiemodell Diabetes Self-Management Education and Support
Deltakere tildelt denne armen mottok en intervensjon som inkluderer kulturelt tilpasset DSME med sine deltakende familiemedlemmer i en trosbasert organisasjonssetting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll, målt ved endring i justert gjennomsnittlig HbA1c(%) fra baseline på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon, 24 måneder etter intervensjon
Målt ved endring i justert gjennomsnittlig HbA1c(%) fra baseline til umiddelbar post-intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon og 24 måneder etter intervensjon.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon, 18 måneder etter intervensjon, 24 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 229034
  • 1R01MD013852-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere