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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04256486
신앙 기반 조직의 가족 모델 당뇨병 자기 관리 교육 (FDSMEFBO)
2026년 8월 25일 업데이트: University of Arkansas
이 연구의 목적은 FBO(Marshallese Faith Based Organizations)에서 그룹 환경에서 제공될 때 F-DSME(Family Model Diabetes Self-Management Education)의 효과를 평가하는 군집 무작위 통제 연구를 수행하는 것입니다.
F-DSME는 환자의 집에 배달되었을 때 효과적인 것으로 나타났으며 제안된 연구를 통해 FBO 설정에서 F-DSME의 효과를 확인할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
321
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자기보고 마샬
- 18세 이상
- T2D(HbA1c가 6.5 이상인 것으로 정의됨)
- 참여할 의향이 있는 가족 구성원이 적어도 한 명 있습니다.
제외 기준:
- 지난 5년간 대우조선해양
- 불치병, 보행 불가, 중증 정신 질환, 중증 시각 또는 청각 장애, 섭식 장애와 같이 참가자가 프로토콜을 따를 수 없을 것 같은 조건이 있는 경우
- 지리적 영역 밖으로 이동할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패밀리 DSMES
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이 부문에 배정된 참가자는 종교 기반 조직 환경에서 참여하는 가족 구성원과 함께 문화적으로 적응된 DSME를 포함하는 중재를 받았습니다.
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실험적: 대기자 명단
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이 부문에 배정된 참가자는 종교 기반 조직 환경에서 참여하는 가족 구성원과 함께 문화적으로 적응된 DSME를 포함하는 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 시점에서 기준선으로부터 조정된 평균 HbA1c(%)의 변화로 측정된 혈당 조절
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월, 개입 후 18개월, 개입 후 24개월
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기준선에서 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월, 개입 후 18개월 및 개입 후 24개월까지 조정된 평균 HbA1c(%)의 변화로 측정되었습니다.
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기준선, 개입 직후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월, 개입 후 18개월, 개입 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 229034
- 1R01MD013852-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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