Familjemodell Diabetes Self-Management Education i trosbaserade organisationer (FDSMEFBO)
25 augusti 2026 uppdaterad av: University of Arkansas
Syftet med denna studie är att genomföra en klusterrandomiserad kontrollstudie som utvärderar effektiviteten av F-DSME (Family Model Diabetes Self-Management Education) när den levereras i en gruppmiljö i Marshallese Faith Based Organizations (FBO).
F-DSME har visat sig vara effektivt när det levereras i patienternas hem, och den föreslagna forskningen kommer att göra det möjligt för oss att fastställa F-DSME:s effektivitet i en FBO-miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
321
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självrapporterad Marshallese
- 18 år eller äldre
- har T2D (definieras som att ha ett HbA1c lika med eller större än 6,5)
- ha minst en familjemedlem villig att delta
Exklusions kriterier:
- har fått DSME under de senaste fem åren
- har ett tillstånd som gör det osannolikt att deltagaren kommer att kunna följa protokollet, såsom terminal sjukdom, icke-ambulerande, allvarlig psykisk sjukdom, gravt nedsatt syn eller hörsel, ätstörning
- planerar att flytta ut från den geografiska regionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familj DSMES
|
Deltagare som tilldelats denna arm fick en intervention som inkluderar kulturellt anpassad DSME med sina deltagande familjemedlemmar i en trosbaserad organisationsmiljö.
|
|
Experimentell: Väntelista
|
Deltagare som tilldelats denna arm fick en intervention som inkluderar kulturellt anpassad DSME med sina deltagande familjemedlemmar i en trosbaserad organisationsmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll, mätt genom förändring i justerat medelvärde för HbA1c(%) från baslinjen vid olika tidpunkter
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention, 18 månader efter intervention, 24 månader efter intervention
|
Mätt som förändring i justerat medel HbA1c(%) från baslinje till omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention, 18 månader efter intervention och 24 månader efter intervention.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention, 18 månader efter intervention, 24 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 229034
- 1R01MD013852-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .