Modelo Familiar de Educação para o Autogerenciamento do Diabetes em Organizações Religiosas (FDSMEFBO)
25 de agosto de 2026 atualizado por: University of Arkansas
O objetivo deste estudo é realizar um estudo de controle randomizado de cluster que avalia a eficácia do F-DSME (Family Model Diabetes Self-Management Education) quando entregue em um ambiente de grupo em Marshallese Faith Based Organizations (FBO).
O F-DSME mostrou-se eficaz quando administrado nas residências dos pacientes, e a pesquisa proposta nos permitirá determinar a eficácia do F-DSME em um ambiente de FBO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
321
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- auto-declarado Marshallese
- 18 anos de idade ou mais
- tem DM2 (definido como tendo um HbA1c igual ou superior a 6,5)
- ter pelo menos um membro da família disposto a participar
Critério de exclusão:
- recebeu DSME nos últimos cinco anos
- tem uma condição que torna improvável que o participante seja capaz de seguir o protocolo, como doença terminal, incapacidade de andar, doença mental grave, visão ou audição gravemente prejudicada, distúrbio alimentar
- planeja sair da região geográfica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Família DSMES
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Os participantes designados para este braço receberam uma intervenção que inclui DSME adaptado culturalmente com seus familiares participantes em um ambiente de organização religiosa.
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Experimental: Lista de espera
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Os participantes designados para este braço receberam uma intervenção que inclui DSME adaptado culturalmente com seus familiares participantes em um ambiente de organização religiosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle glicêmico, medido pela alteração na média ajustada HbA1c (%) da linha de base em vários pontos de tempo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção, 18 meses pós-intervenção, 24 meses pós-intervenção
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Medido pela alteração na HbA1c(%) média ajustada desde o início até o pós-intervenção imediato, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção, 18 meses pós-intervenção e 24 meses pós-intervenção.
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Linha de base, pós-intervenção imediata, 6 meses pós-intervenção, 12 meses pós-intervenção, 18 meses pós-intervenção, 24 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 229034
- 1R01MD013852-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .