Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsmodel diabetes zelfmanagementeducatie in op geloof gebaseerde organisaties (FDSMEFBO)

20 november 2023 bijgewerkt door: University of Arkansas
Het doel van deze studie is om een ​​clustergerandomiseerde controlestudie uit te voeren die de effectiviteit evalueert van F-DSME (Family Model Diabetes Self-Management Education) wanneer deze wordt gegeven in groepsverband in Marshallese Faith Based Organizations (FBO). De F-DSME is effectief gebleken wanneer deze bij patiënten thuis wordt afgeleverd, en het voorgestelde onderzoek zal ons in staat stellen de effectiviteit van de F-DSME in een FBO-setting te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

576

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfgerapporteerde Marshallezen
  • 18 jaar of ouder
  • T2D hebben (gedefinieerd als een HbA1c gelijk aan of groter dan 6,5)
  • minstens één familielid bereid zijn om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • DSME heeft ontvangen in de afgelopen vijf jaar
  • een aandoening heeft waardoor het onwaarschijnlijk is dat de deelnemer het protocol zal kunnen volgen, zoals terminale ziekte, niet-ambulant, ernstige psychische aandoening, ernstig verminderd zicht of gehoor, eetstoornis
  • plannen om uit de geografische regio te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Familie DSMES
Gedragsmatig: Gezinsmodel Diabetes Zelfmanagement Educatie en ondersteuning
Deelnemers die aan deze arm waren toegewezen, ontvingen een interventie die cultureel aangepaste DSME omvat met hun deelnemende familieleden in een op geloof gebaseerde organisatie.
Experimenteel: Wachtlijst
Gedragsmatig: Gezinsmodel Diabetes Zelfmanagement Educatie en ondersteuning
Deelnemers die aan deze arm waren toegewezen, ontvingen een interventie die cultureel aangepaste DSME omvat met hun deelnemende familieleden in een op geloof gebaseerde organisatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle, gemeten door verandering in aangepaste gemiddelde HbA1c (%) vanaf baseline op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie, 12 maanden na de interventie, 18 maanden na de interventie, 24 maanden na de interventie
Gemeten aan de hand van verandering in aangepast gemiddeld HbA1c (%) van baseline tot onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie, 12 maanden na de interventie, 18 maanden na de interventie en 24 maanden na de interventie.
Baseline, onmiddellijk na de interventie, 6 maanden na de interventie, 12 maanden na de interventie, 18 maanden na de interventie, 24 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 229034
  • 1R01MD013852-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Gezinsmodel Diabetes Zelfmanagement Educatie en ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren