Modèle familial d'éducation à l'autogestion du diabète dans les organisations confessionnelles (FDSMEFBO)
25 août 2026 mis à jour par: University of Arkansas
L'objectif de cette étude est de mener une étude de contrôle randomisée en grappes qui évalue l'efficacité du F-DSME (Family Model Diabetes Self-Management Education) lorsqu'il est dispensé en groupe dans des organisations confessionnelles marshallaises (FBO).
Le F-DSME s'est avéré efficace lorsqu'il est livré au domicile des patients, et la recherche proposée nous permettra de déterminer l'efficacité du F-DSME dans un environnement FBO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
321
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Marshallais autodéclaré
- 18 ans ou plus
- souffrez de DT2 (défini comme ayant une HbA1c égale ou supérieure à 6,5)
- avoir au moins un membre de la famille prêt à participer
Critère d'exclusion:
- a reçu DSME au cours des cinq dernières années
- a une condition qui rend peu probable que le participant soit en mesure de suivre le protocole, comme une maladie en phase terminale, non ambulatoire, une maladie mentale grave, une vision ou une audition gravement altérée, un trouble de l'alimentation
- envisage de quitter la zone géographique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DSMES Famille
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Les participants affectés à ce bras ont reçu une intervention qui comprend une DSME adaptée à la culture avec les membres de leur famille participants dans un cadre d'organisation confessionnelle.
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Expérimental: Liste d'attente
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Les participants affectés à ce bras ont reçu une intervention qui comprend une DSME adaptée à la culture avec les membres de leur famille participants dans un cadre d'organisation confessionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle glycémique, mesuré par la variation de l'HbA1c moyenne ajustée (%) par rapport au départ à différents moments
Délai: Référence, Immédiat après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention, 18 mois après l'intervention, 24 mois après l'intervention
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Mesuré par la variation de l'HbA1c moyenne ajustée (%) entre le départ et immédiatement après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention, 18 mois après l'intervention et 24 mois après l'intervention.
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Référence, Immédiat après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention, 18 mois après l'intervention, 24 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 229034
- 1R01MD013852-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .