Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiemodel Diabetes Self-Management Education i trosbaserede organisationer (FDSMEFBO)

3. november 2025 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en klyngerandomiseret kontrolundersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​F-DSME (Family Model Diabetes Self-Management Education), når det leveres i gruppemiljøer i Marshallese Faith Based Organisations (FBO). F-DSME har vist sig at være effektiv, når den leveres i patienters hjem, og den foreslåede forskning vil give os mulighed for at bestemme F-DSME's effektivitet i en FBO-indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

321

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • UAMS Institute for Community Health Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporterede Marshallese
  • 18 år eller ældre
  • har T2D (defineret som at have en HbA1c lig med eller større end 6,5)
  • have mindst et familiemedlem, der er villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • har modtaget DSME i de seneste fem år
  • har en tilstand, der gør det usandsynligt, at deltageren vil være i stand til at følge protokollen, såsom terminal sygdom, ikke-ambulerende, alvorlig psykisk sygdom, alvorligt nedsat syn eller hørelse, spiseforstyrrelse
  • planer om at flytte ud af det geografiske område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familie DSMES
Adfærdsmæssigt: Familiemodel Diabetes Self-Management Uddannelse og støtte
Deltagere tilknyttet denne arm modtog en intervention, der omfatter kulturelt tilpasset DSME med deres deltagende familiemedlemmer i en trosbaseret organisation.
Eksperimentel: Venteliste
Adfærdsmæssigt: Familiemodel Diabetes Self-Management Uddannelse og støtte
Deltagere tilknyttet denne arm modtog en intervention, der omfatter kulturelt tilpasset DSME med deres deltagende familiemedlemmer i en trosbaseret organisation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol, målt ved ændring i justeret gennemsnitlig HbA1c(%) fra baseline på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention, 18 måneder efter intervention, 24 måneder efter intervention
Målt ved ændring i justeret gennemsnitlig HbA1c(%) fra baseline til umiddelbar post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention, 18 måneder efter intervention og 24 måneder efter intervention.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention, 18 måneder efter intervention, 24 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 229034
  • 1R01MD013852-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Familiemodel Diabetes Self-Management Uddannelse og støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner