Familiemodel Diabetes Self-Management Education i trosbaserede organisationer (FDSMEFBO)
25. august 2026 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en klyngerandomiseret kontrolundersøgelse, der evaluerer effektiviteten af F-DSME (Family Model Diabetes Self-Management Education), når det leveres i gruppemiljøer i Marshallese Faith Based Organisations (FBO).
F-DSME har vist sig at være effektiv, når den leveres i patienters hjem, og den foreslåede forskning vil give os mulighed for at bestemme F-DSME's effektivitet i en FBO-indstilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
321
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvrapporterede Marshallese
- 18 år eller ældre
- har T2D (defineret som at have en HbA1c lig med eller større end 6,5)
- have mindst et familiemedlem, der er villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- har modtaget DSME i de seneste fem år
- har en tilstand, der gør det usandsynligt, at deltageren vil være i stand til at følge protokollen, såsom terminal sygdom, ikke-ambulerende, alvorlig psykisk sygdom, alvorligt nedsat syn eller hørelse, spiseforstyrrelse
- planer om at flytte ud af det geografiske område
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familie DSMES
|
Deltagere tilknyttet denne arm modtog en intervention, der omfatter kulturelt tilpasset DSME med deres deltagende familiemedlemmer i en trosbaseret organisation.
|
|
Eksperimentel: Venteliste
|
Deltagere tilknyttet denne arm modtog en intervention, der omfatter kulturelt tilpasset DSME med deres deltagende familiemedlemmer i en trosbaseret organisation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol, målt ved ændring i justeret gennemsnitlig HbA1c(%) fra baseline på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention, 18 måneder efter intervention, 24 måneder efter intervention
|
Målt ved ændring i justeret gennemsnitlig HbA1c(%) fra baseline til umiddelbar post-intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention, 18 måneder efter intervention og 24 måneder efter intervention.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention, 18 måneder efter intervention, 24 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 229034
- 1R01MD013852-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .