Model rodziny Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą w organizacjach opartych na wierze (FDSMEFBO)
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem tego badania jest przeprowadzenie klastrowego randomizowanego badania kontrolnego, które ocenia skuteczność F-DSME (edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą według modelu rodzinnego), gdy jest prowadzona w warunkach grupowych w organizacjach wyznaniowych Marshalla (FBO).
Wykazano, że F-DSME jest skuteczny, gdy jest dostarczany do domów pacjentów, a proponowane badania pozwolą nam określić skuteczność F-DSME w warunkach FBO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
321
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samozwańczy marszałek
- 18 lat lub więcej
- mają T2D (zdefiniowane jako HbA1c równe lub większe niż 6,5)
- mieć co najmniej jednego członka rodziny chętnego do wzięcia udziału
Kryteria wyłączenia:
- otrzymał DSME w ciągu ostatnich pięciu lat
- ma stan, który sprawia, że mało prawdopodobne jest, aby uczestnik był w stanie postępować zgodnie z protokołem, na przykład nieuleczalna choroba, niezdolność do poruszania się, ciężka choroba psychiczna, poważne upośledzenie wzroku lub słuchu, zaburzenia odżywiania
- planuje wyprowadzić się z regionu geograficznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzina DSMES
|
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymali interwencję, która obejmuje kulturowo dostosowany DSME z uczestniczącymi członkami rodziny w organizacji opartej na wierze.
|
|
Eksperymentalny: Lista oczekujących
|
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymali interwencję, która obejmuje kulturowo dostosowany DSME z uczestniczącymi członkami rodziny w organizacji opartej na wierze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii, mierzona na podstawie zmiany skorygowanej średniej HbA1c (%) od wartości początkowej w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji, 18 miesięcy po interwencji, 24 miesiące po interwencji
|
Mierzona na podstawie zmiany skorygowanej średniej HbA1c (%) od wartości początkowej do bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji, 18 miesięcy po interwencji i 24 miesiące po interwencji.
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji, 18 miesięcy po interwencji, 24 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 229034
- 1R01MD013852-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .