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Modello familiare Diabete Educazione all'autogestione nelle organizzazioni basate sulla fede (FDSMEFBO)

3 novembre 2025 aggiornato da: University of Arkansas
L'obiettivo di questo studio è condurre uno studio di controllo randomizzato a grappolo che valuti l'efficacia dell'F-DSME (Family Model Diabetes Self-Management Education) quando consegnato in un contesto di gruppo nelle organizzazioni marshallesi basate sulla fede (FBO). L'F-DSME ha dimostrato di essere efficace quando somministrato nelle case dei pazienti e la ricerca proposta ci consentirà di determinare l'efficacia dell'F-DSME in un ambiente FBO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

321

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • UAMS Institute for Community Health Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • marshallese autodichiarato
  • 18 anni o più
  • avere T2D (definito come avente un HbA1c uguale o superiore a 6,5)
  • avere almeno un familiare disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • ha ricevuto DSME negli ultimi cinque anni
  • ha una condizione che rende improbabile che il partecipante sia in grado di seguire il protocollo, come malattia terminale, non deambulazione, grave malattia mentale, vista o udito gravemente compromessi, disturbo alimentare
  • prevede di trasferirsi al di fuori della regione geografica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Famiglia DSMES
Comportamentale: Educazione e supporto all'autogestione del diabete modello familiare
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto un intervento che include DSME adattato culturalmente con i loro familiari partecipanti in un contesto di organizzazione basato sulla fede.
Sperimentale: Lista d'attesa
Comportamentale: Educazione e supporto all'autogestione del diabete modello familiare
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto un intervento che include DSME adattato culturalmente con i loro familiari partecipanti in un contesto di organizzazione basato sulla fede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico, misurato dalla variazione della media aggiustata di HbA1c(%) rispetto al basale in vari momenti
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato, 6 mesi post-intervento, 12 mesi post-intervento, 18 mesi post-intervento, 24 mesi post-intervento
Misurato dalla variazione dell'HbA1c media aggiustata (%) dal basale all'immediato post-intervento, 6 mesi post-intervento, 12 mesi post-intervento, 18 mesi post-intervento e 24 mesi post-intervento.
Basale, post-intervento immediato, 6 mesi post-intervento, 12 mesi post-intervento, 18 mesi post-intervento, 24 mesi post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 229034
  • 1R01MD013852-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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