Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný model Diabetes Self-Management Education v organizacích založených na víře (FDSMEFBO)

3. listopadu 2025 aktualizováno: University of Arkansas
Cílem této studie je provést klastrovou randomizovanou kontrolní studii, která vyhodnotí účinnost F-DSME (Rodinný model Diabetes Self-Management Education), když je dodáván ve skupinovém prostředí v Marshallese Faith Based Organizations (FBO). Ukázalo se, že F-DSME je účinný, když je dodáván v domácnostech pacientů, a navrhovaný výzkum nám umožní určit účinnost F-DSME v prostředí FBO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

321

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • UAMS Institute for Community Health Innovation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sám o sobě Marshallese
  • 18 let nebo starší
  • mají T2D (definovaný jako HbA1c rovný nebo větší než 6,5)
  • mít alespoň jednoho člena rodiny, který je ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • získala DSME v posledních pěti letech
  • má stav, kdy je nepravděpodobné, že účastník bude schopen dodržovat protokol, jako je smrtelná nemoc, ambulantní, těžké duševní onemocnění, těžce zhoršené vidění nebo sluch, porucha příjmu potravy
  • plánuje přestěhovat se z geografického regionu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinný DSMES
Behaviorální: Rodinný model Diabetes Self-Management Education and Support
Účastníci zařazení do této větve obdrželi intervenci, která zahrnuje kulturně přizpůsobené DSME s jejich zúčastněnými rodinnými příslušníky v prostředí organizace založené na víře.
Experimentální: Seznam čekatelů
Behaviorální: Rodinný model Diabetes Self-Management Education and Support
Účastníci zařazení do této větve obdrželi intervenci, která zahrnuje kulturně přizpůsobené DSME s jejich zúčastněnými rodinnými příslušníky v prostředí organizace založené na víře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie, měřená změnou upraveného průměru HbA1c (%) od výchozí hodnoty v různých časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci, 24 měsíců po intervenci
Měřeno změnou upraveného průměru HbA1c (%) od výchozí hodnoty k okamžité po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci a 24 měsíců po intervenci.
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci, 18 měsíců po intervenci, 24 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 229034
  • 1R01MD013852-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Rodinný model Diabetes Self-Management Education and Support

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit