Modelo de familia Educación para el autocontrol de la diabetes en organizaciones religiosas (FDSMEFBO)
25 de agosto de 2026 actualizado por: University of Arkansas
El objetivo de este estudio es realizar un estudio de control aleatorio por conglomerados que evalúe la eficacia de F-DSME (Modelo familiar de educación para el autocontrol de la diabetes) cuando se imparte en un entorno grupal en Organizaciones basadas en la fe (FBO) de Marshallese.
El F-DSME ha demostrado ser eficaz cuando se entrega en los hogares de los pacientes, y la investigación propuesta nos permitirá determinar la eficacia del F-DSME en un entorno FBO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
321
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- marshalés autoinformado
- 18 años de edad o más
- tiene T2D (definido como tener una HbA1c igual o superior a 6,5)
- tener al menos un miembro de la familia dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- ha recibido DSME en los últimos cinco años
- tiene una condición que hace que sea poco probable que el participante pueda seguir el protocolo, como enfermedad terminal, no ambulatoria, enfermedad mental grave, discapacidad visual o auditiva grave, trastorno alimentario
- planea mudarse fuera de la región geográfica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Familia DSMES
|
Los participantes asignados a este brazo recibieron una intervención que incluye DSME culturalmente adaptado con sus familiares participantes en un entorno de organización religiosa.
|
|
Experimental: Lista de espera
|
Los participantes asignados a este brazo recibieron una intervención que incluye DSME culturalmente adaptado con sus familiares participantes en un entorno de organización religiosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control glucémico, medido por el cambio en la media ajustada de HbA1c (%) desde el inicio en varios puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención inmediata, 6 meses posintervención, 12 meses posintervención, 18 meses posintervención, 24 meses posintervención
|
Medido por el cambio en la HbA1c media ajustada (%) desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención, 18 meses después de la intervención y 24 meses después de la intervención.
|
Línea de base, posintervención inmediata, 6 meses posintervención, 12 meses posintervención, 18 meses posintervención, 24 meses posintervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidados paliativos
Otros números de identificación del estudio
- 229034
- 1R01MD013852-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .