Семейная модель Обучение самоконтролю диабета в религиозных организациях (FDSMEFBO)
25 августа 2026 г. обновлено: University of Arkansas
Целью данного исследования является проведение кластерного рандомизированного контрольного исследования, в котором оценивается эффективность F-DSME (обучения семейной модели диабета для самостоятельного управления) при проведении в групповых условиях в Маршалловых религиозных организациях (FBO).
F-DSME показала свою эффективность при проведении на дому у пациентов, и предлагаемое исследование позволит нам определить эффективность F-DSME в условиях FBO.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
321
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- самопровозглашенный маршалловец
- 18 лет и старше
- имеют СД2 (определяется как наличие HbA1c, равного или превышающего 6,5)
- иметь хотя бы одного члена семьи, желающего принять участие
Критерий исключения:
- получил DSME за последние пять лет
- имеет состояние, из-за которого маловероятно, что участник сможет следовать протоколу, например, неизлечимая болезнь, неспособность к передвижению, тяжелое психическое заболевание, серьезные нарушения зрения или слуха, расстройство пищевого поведения
- планирует переехать из географического региона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейная ДСМЕС
|
Участники, отнесенные к этой группе, получили вмешательство, которое включало адаптированное к культурным условиям ОСКД с участвующими членами их семей в условиях религиозной организации.
|
|
Экспериментальный: Список ожидания
|
Участники, отнесенные к этой группе, получили вмешательство, которое включало адаптированное к культурным условиям ОСКД с участвующими членами их семей в условиях религиозной организации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль, измеряемый изменением скорректированного среднего значения HbA1c (%) по сравнению с исходным уровнем в различные моменты времени
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства, через 18 месяцев после вмешательства, через 24 месяца после вмешательства
|
Измеряется изменением скорректированного среднего значения HbA1c (%) от исходного уровня до сразу после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства, через 18 месяцев после вмешательства и через 24 месяца после вмешательства.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства, через 18 месяцев после вмешательства, через 24 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 229034
- 1R01MD013852-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .