基于信仰的组织中的家庭模式糖尿病自我管理教育 (FDSMEFBO)
2026年8月25日 更新者：University of Arkansas
本研究的目的是进行一项整群随机对照研究，以评估 F-DSME（家庭模式糖尿病自我管理教育）在马绍尔信仰组织 (FBO) 的小组环境中的有效性。
F-DSME 在患者家中交付时已证明是有效的，拟议的研究将使我们能够确定 F-DSME 在 FBO 环境中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
321
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Springdale、Arkansas、美国、72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自报的马绍尔人
- 18岁或以上
- 患有 T2D（定义为 HbA1c 等于或大于 6.5）
- 至少有一位家庭成员愿意参加
排除标准：
- 在过去的五年中获得了 DSME
- 存在使参与者不太可能遵守协议的情况，例如绝症、不能卧床、严重精神疾病、视力或听力严重受损、饮食失调
- 计划搬出该地理区域
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭DSMES
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分配到该分支的参与者接受了干预，其中包括在基于信仰的组织环境中与其参与的家庭成员进行文化适应的 DSME。
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实验性的：候补名单
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分配到该分支的参与者接受了干预，其中包括在基于信仰的组织环境中与其参与的家庭成员进行文化适应的 DSME。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制，通过在不同时间点从基线调整后的平均 HbA1c (%) 的变化来衡量
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 6 个月、干预后 12 个月、干预后 18 个月、干预后 24 个月
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通过从基线到干预后即刻、干预后 6 个月、干预后 12 个月、干预后 18 个月和干预后 24 个月的调整后平均 HbA1c (%) 的变化来衡量。
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基线、干预后即刻、干预后 6 个月、干预后 12 个月、干预后 18 个月、干预后 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pearl McElfish, Phd, MDA、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月21日
初级完成 (实际的)
2025年8月22日
研究完成 (实际的)
2025年8月22日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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