Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutus uskoon perustuvissa organisaatioissa (FDSMEFBO)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa klusterin satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan F-DSME:n (Family Model Diabetes Self-Management Education) tehokkuutta, kun se toimitetaan ryhmässä Marshallese Faith Based Organizations (FBO) -organisaatioissa. F-DSME on osoittautunut tehokkaaksi, kun se toimitetaan potilaiden kotiin, ja ehdotetun tutkimuksen avulla voimme määrittää F-DSME:n tehokkuuden FBO-ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

576

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Betsy O'Connor, MA, BS
  • Puhelinnumero: 479-713-8687
  • Sähköposti: geoconnor@uams.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Brett Rowland, MA, BS
  • Puhelinnumero: 479-713-8667
  • Sähköposti: mbrowland@uams.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittanut Marshallese
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • joilla on T2D (määritelty niin, että HbA1c on 6,5 tai suurempi)
  • vähintään yksi perheenjäsen on halukas osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • on saanut DSME:n viimeisen viiden vuoden aikana
  • on sairaus, jonka vuoksi on epätodennäköistä, että osallistuja pystyy noudattamaan protokollaa, kuten terminaalinen sairaus, ei-ambulatorinen, vakava mielisairaus, vakava näkö- tai kuulohäiriö, syömishäiriö
  • aikoo muuttaa pois maantieteelliseltä alueelta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perhe DSMES
Käyttäytyminen: Perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki
Tälle haaralle määrätyt osallistujat saivat intervention, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun DSME:n heidän osallistuvien perheenjäsentensä kanssa uskoon perustuvassa organisaatiossa.
Kokeellinen: Odotuslista
Käyttäytyminen: Perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki
Tälle haaralle määrätyt osallistujat saivat intervention, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun DSME:n heidän osallistuvien perheenjäsentensä kanssa uskoon perustuvassa organisaatiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen kontrolli, mitattuna muutoksella säädetyssä keskimääräisessä HbA1c:ssä (%) lähtötasosta eri ajankohtina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu mukautetun keskimääräisen HbA1c:n muutoksella (%) lähtötasosta välittömään toimenpiteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 229034
  • 1R01MD013852-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa