Perhemallin diabeteksen itsehallinnon koulutus uskoon perustuvissa organisaatioissa (FDSMEFBO)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa klusterin satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan F-DSME:n (Family Model Diabetes Self-Management Education) tehokkuutta, kun se toimitetaan ryhmässä Marshallese Faith Based Organizations (FBO) -organisaatioissa.
F-DSME on osoittautunut tehokkaaksi, kun se toimitetaan potilaiden kotiin, ja ehdotetun tutkimuksen avulla voimme määrittää F-DSME:n tehokkuuden FBO-ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
321
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittanut Marshallese
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- joilla on T2D (määritelty niin, että HbA1c on 6,5 tai suurempi)
- vähintään yksi perheenjäsen on halukas osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- on saanut DSME:n viimeisen viiden vuoden aikana
- on sairaus, jonka vuoksi on epätodennäköistä, että osallistuja pystyy noudattamaan protokollaa, kuten terminaalinen sairaus, ei-ambulatorinen, vakava mielisairaus, vakava näkö- tai kuulohäiriö, syömishäiriö
- aikoo muuttaa pois maantieteelliseltä alueelta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhe DSMES
|
Tälle haaralle määrätyt osallistujat saivat intervention, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun DSME:n heidän osallistuvien perheenjäsentensä kanssa uskoon perustuvassa organisaatiossa.
|
|
Kokeellinen: Odotuslista
|
Tälle haaralle määrätyt osallistujat saivat intervention, joka sisältää kulttuurisesti mukautetun DSME:n heidän osallistuvien perheenjäsentensä kanssa uskoon perustuvassa organisaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen kontrolli, mitattuna muutoksella säädetyssä keskimääräisessä HbA1c:ssä (%) lähtötasosta eri ajankohtina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu mukautetun keskimääräisen HbA1c:n muutoksella (%) lähtötasosta välittömään toimenpiteeseen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pearl McElfish, Phd, MDA, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229034
- 1R01MD013852-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .