手術中の汚染に対する脱毛の影響

Herlev と Gentofte 病院で行われた最近の博士研究では、術前に体毛を除去した参加者とそうでない参加者を比較すると、汚染率に 15% の差があることが示されました。

前述の研究の発見に基づいて、この研究の仮説は、手術野での術前の体毛の電気的クリッピングが術中の汚染のリスクを低下させるというものです。

この研究の目的は、体毛の術前電気クリッピングが術中汚染のリスクに影響するかどうかを調査することです。

前向き、非盲検、ランダム化比較試験が実施されます。 研究集団は、18 歳以上の 200 人の男性患者で構成され、一次膝置換手術が計画されています。 男性は一般的に女性よりも体毛が濃く、汚染率が高いため、研究集団は男性患者のみで構成されています。 除外基準には、既知の皮膚疾患、手術の 4 週間前の抗生物質の使用、患者が精神的な理由、言語の壁、またはその他の理由で研究に参加できない場合、手術野に体毛がないことが含まれます。

参加者は、1:1 の無作為化比率を使用して、介入群 (術前電気クリッピング) または対照群 (体毛をそのままにしておく) のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、医学生または手術外科医と評価前の相談によって電子的に実行されます。

クリッピングは、手術当日に病院のスタッフによって行われます。 両膝の体毛の程度は、関連する膝の体毛のクリッピングが実行された後、介入グループのすべての参加者について写真で記録されます。

手術中、すべての参加者からの生物学的材料は、Copan ESwabs を使用して採取された 4 つの微生物学的サンプルとして収集されます。 最初の綿棒は皮膚を外科的に準備する前に採取し、2 番目の綿棒は皮膚の切開直後に採取し、3 番目の綿棒はプロテーゼのセメント固定前に行われる手袋の交換の直前に採取し、最後の綿棒は人工関節の閉鎖後に採取します。皮膚の閉鎖前の関節包。 サンプルは、ゲントフテ病院の整形外科部門で収集されます。 すべてのサンプルは、培養のために Herlev 病院の臨床微生物学科に送られます。細菌は、デンマークのガイドラインに従って特定されます。

この資料は、すべてのサンプルの培養結果で構成されています。 主要な結果は、手術部位の術中汚染があるかどうかです。 これは、増殖した細菌の同定によって決定されます。材料は、プログラム R Studio を使用して統計的に分析されます。 データはカテゴリーであるため、カイ二乗検定を実行して、2 つの参加者グループにおける汚染率の潜在的な差の有意性を評価します。

上記の方法は、この部門で実施された博士号研究で以前に使用されていたため、研究を実施するためのすべての可能性が存在することが知られています。 .

個人データは、プロジェクトの一環として処理されます。 個人データのすべての取り扱いおよび処理は、データ保護規則およびデータ保護法に従います。

事前評価コンサルテーション中に収集されたデータは、データベースに直接入力されます。 このデータベースのデータのみが、研究を実施する研究者がさらに分析するために利用できます。 微生物学的サンプルと培養に関する情報もデータベースに入力されます。 データベース内のすべての情報は、データの収集が完了してから 2 年後に匿名化されます。

この研究への参加に同意することにより、参加者は研究を実施する研究者、Herlev-Gentofte 病院、およびその代表者が収集されたデータに直接アクセスできることに同意することになります。 参加への同意には、健康研究倫理に関する地域委員会が収集されたすべてのデータへの直接アクセスを許可され、プロジェクトでの管理を容易にすることに同意することも含まれます。

この研究で、術前の体毛の電気的クリッピングによって汚染率が低下することが判明した場合、術中の汚染とそれに伴う術後感染のリスクを軽減するための費用対効果の高い方法が提供されるだけでなく、電流の変化にもつながる可能性があります。術前の体毛の電気的クリッピングのガイドラインは恒久的な慣行になっています。 さらに、この研究は、男性の感染率の増加の可能な説明として、体毛を指し示す既存の発見を確認します.

感染症の発生率の減少は、痛み、修正、抗生物質治療、最悪の場合、移動の喪失など、感染症の不快でしばしば長期化する結果から患者を救います。 さらに、感染症の減少は、医療システムの節約につながり、資金とベッドが解放され、一般的な患者と社会経済に利益をもたらします。