Effekten av hårfjerning på intraoperativ kontaminering

En sen ph.d.-studie utført ved Herlev og Gentofte sykehus har vist 15 prosent forskjell i forurensningsrater når man sammenligner deltakere som har fått kroppshår fjernet preoperativt, og de som ikke gjorde det.

Basert på funnene i den nevnte studien er hypotesen for denne studien at preoperativ elektrisk klipping av kroppshår i operasjonsfeltet reduserer risikoen for intraoperativ kontaminering.

Hensikten med denne studien er å undersøke om preoperativ elektrisk klipping av kroppshår påvirker risikoen for intraoperativ kontaminering.

En prospektiv, ikke-blind, randomisert kontrollert studie vil bli utført. Studiepopulasjonen består av 200 mannlige pasienter, 18 år eller eldre, med en planlagt primær kneproteseoperasjon. Studiepopulasjonen består kun av mannlige pasienter, siden menn generelt har tettere kroppsbehåring og en høyere kontaminasjonsrate enn kvinner. Eksklusjonskriterier inkluderer kjent hudsykdom, bruk av antibiotika 4 uker før operasjon, dersom pasienter på grunn av psykiske årsaker, språkbarriere eller andre årsaker ikke kan delta i studien, samt ingen kroppsbehåring i operasjonsfeltet.

Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen (preoperativ elektrisk klipping) eller kontrollgruppen (som lar kroppshåret være intakt) ved å bruke et randomiseringsforhold på 1:1. Randomiseringen utføres elektronisk av medisinstudent eller operasjonskirurg og forhåndsvurderingskonsultasjonen.

Klipping utføres av sykehuspersonell på operasjonsdagen. Graden av kroppsbehåring på begge knær er fotodokumentert for alle deltakere, for intervensjonsgruppen etter at klipping av kroppshår på det aktuelle kneet er utført.

Under operasjonen blir biologisk materiale fra hver deltaker samlet inn som fire mikrobiologiske prøver, tatt med Copan ESwabs. Den første vattpinne tas før huden klargjøres kirurgisk, den andre umiddelbart etter snitt av huden, den tredje vattpinne tas like før bytte av hansker utført før sementering av protesen, og siste vattpinne tas etter lukking av leddkapsel før lukking av huden. Prøver vil bli tatt ved ortopediske avdelinger ved Gentofte sykehus. Alle prøver vil bli sendt til avdeling for klinisk mikrobiologi, Herlev Hospital, for dyrking. Bakteriene vil bli identifisert etter danske retningslinjer.

Materialet består av kulturresultater fra alle prøvene. Det primære resultatet er om det er intraoperativ kontaminering av operasjonsstedet eller ikke. Dette bestemmes ved identifikasjon av eventuelle dyrkede bakterier. Materialet vil bli statistisk analysert ved hjelp av programmet R Studio. Siden data er kategoriske, vil en kjikvadrattest bli utført for å evaluere betydningen av den mulige forskjellen i forurensningshastighet i de to deltakergruppene.

Alle muligheter for å gjennomføre studien er kjent for å eksistere, da metoden beskrevet ovenfor tidligere har vært benyttet i ph.d.-studien utført ved instituttet: "Intraoperativ mikrobiell kontaminering, dens forebygging og dens konsekvenser for utfall etter kneprotesekirurgi- ICON-studien" .

Personopplysninger behandles som en del av prosjektet. All håndtering og behandling av personopplysninger følger personvernforordningen og personvernloven.

Data som samles inn under forhåndsvurderingskonsultasjonen vil bli lagt direkte inn i en database. Kun data i denne databasen vil være tilgjengelig for etterforskerne som utfører studien, for videre analyse. Informasjon om de mikrobiologiske prøvene og kulturene vil også bli lagt inn i databasen. All informasjon i databasen vil bli anonymisert 2 år etter at innsamlingen av data er fullført.

Ved å samtykke til å delta i denne studien, samtykker deltakerne også til at etterforskerne som gjennomfører studien, Herlev-Gentofte Hospital og deres representanter gis direkte tilgang til de innsamlede dataene. Å samtykke til å delta innebærer også samtykke til at Regional komité for helseforskningsetikk gis direkte tilgang til alle data som samles inn, for å lette deres kontroll med prosjektet.

Hvis denne studien finner at kontaminasjonsraten reduseres ved preoperativ elektrisk klipping av kroppshår, vil det ikke bare gi en kostnadseffektiv metode for å redusere risikoen for intraoperativ kontaminering og påfølgende postoperativ infeksjon, men kan også føre til en endring av strømstyrken. retningslinjer for preoperativ elektrisk klipping av kroppshår blir en permanent praksis. I tillegg vil studien bekrefte eksisterende funn som peker mot kroppshår som en mulig forklaring på den økte infeksjonsraten hos menn.

En nedgang i forekomsten av infeksjoner vil spare pasienter fra ubehagelige og ofte langvarige konsekvenser av infeksjon, inkludert smerter, revisjoner, antibiotikabehandlinger og i verste fall tap av bevegelighet. I tillegg vil færre infeksjoner føre til besparelser i helsevesenet, med frigjøring av midler og senger, til beste for pasienter generelt og samfunnsøkonomien.