L'effet de l'épilation sur la contamination peropératoire

Une étude doctorale tardive menée à l'hôpital Herlev et Gentofte a montré une différence de 15% dans les taux de contamination en comparant les participants qui se sont fait épiler le corps avant l'opération et ceux qui ne l'ont pas fait.

Sur la base des découvertes de l'étude susmentionnée, l'hypothèse de cette étude est que la tonte électrique préopératoire des poils corporels dans le champ opératoire réduit le risque de contamination peropératoire.

Le but de cette étude est d'étudier si la tonte électrique préopératoire des poils corporels affecte le risque de contamination peropératoire.

Un essai contrôlé prospectif, non aveugle et randomisé sera réalisé. La population à l'étude se compose de 200 patients de sexe masculin, âgés de 18 ans ou plus, avec une arthroplastie primaire du genou planifiée. La population étudiée est composée uniquement de patients de sexe masculin, car les hommes ont généralement une pilosité plus dense et un taux de contamination plus élevé que les femmes. Les critères d'exclusion comprennent une maladie cutanée connue, l'utilisation d'antibiotiques 4 semaines avant la chirurgie, si les patients pour des raisons mentales, une barrière de la langue ou d'autres raisons ne peuvent pas participer à l'étude, ainsi que l'absence de poils dans le champ chirurgical.

Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention (coupe électrique préopératoire) soit dans le groupe témoin (en laissant les poils intacts) en utilisant un rapport de randomisation de 1:1. La randomisation est réalisée électroniquement par un étudiant en médecine ou le chirurgien opérateur et la consultation de pré-évaluation.

La tonte est réalisée par le personnel hospitalier le jour de l'intervention. Le degré de pilosité corporelle sur les deux genoux est photo-documenté pour tous les participants, pour le groupe d'intervention après la tonte des poils corporels sur le genou concerné.

Pendant la chirurgie, le matériel biologique de chaque participant est collecté sous forme de quatre échantillons microbiologiques, prélevés à l'aide de Copan ESwabs. Le premier écouvillon est prélevé avant la préparation chirurgicale de la peau, le deuxième immédiatement après l'incision de la peau, le troisième écouvillon est prélevé juste avant le changement de gants effectué avant le scellement de la prothèse, et le dernier écouvillon est prélevé après la fermeture de la capsule articulaire avant la fermeture de la peau. Les échantillons seront prélevés dans les services orthopédiques de l'hôpital Gentofte. Tous les échantillons seront envoyés au département de microbiologie clinique de l'hôpital Herlev pour culture. Les bactéries seront identifiées conformément aux directives danoises.

Le matériel est constitué des résultats de culture de tous les échantillons. Le résultat principal est de savoir s'il existe ou non une contamination peropératoire du site chirurgical. Ceci est déterminé par l'identification de toute bactérie cultivée. Le matériel sera analysé statistiquement à l'aide du programme R Studio. Étant donné que les données sont catégorielles, un test du chi carré sera effectué pour évaluer la signification de la différence possible de taux de contamination dans les deux groupes de participants.

Toutes les possibilités de réalisation de l'étude sont connues, car la méthode décrite ci-dessus a déjà été utilisée dans l'étude doctorale menée au sein du département : "Contamination microbienne peropératoire, sa prévention et ses conséquences sur les résultats après une chirurgie de remplacement du genou - L'étude ICON" .

Les données personnelles sont traitées dans le cadre du projet. Toutes les manipulations et tous les traitements de données personnelles respectent le règlement sur la protection des données et la loi sur la protection des données.

Les données recueillies lors de la consultation de pré-évaluation seront saisies directement dans une base de données. Seules les données de cette base de données seront disponibles pour les investigateurs menant l'étude, pour une analyse plus approfondie. Les informations sur les échantillons microbiologiques et les cultures seront également saisies dans la base de données. Toutes les informations de la base de données seront anonymisées 2 ans après la fin de la collecte des données.

En consentant à participer à cette étude, les participants consentent également à ce que les enquêteurs menant l'étude, l'hôpital Herlev-Gentofte et leurs représentants aient un accès direct aux données collectées. Consentir à participer implique également de consentir à ce que le Comité régional d'éthique de la recherche en santé ait un accès direct à toutes les données recueillies, afin de faciliter leur contrôle avec le projet.

Si cette étude révèle que le taux de contamination est abaissé par la tonte électrique préopératoire des poils corporels, elle fournira non seulement une méthode rentable pour réduire le risque de contamination peropératoire et d'infection postopératoire consécutive, mais peut également conduire à un changement de courant. lignes directrices pour que la tonte électrique préopératoire des poils corporels devienne une pratique permanente. En outre, l'étude confirmera les découvertes existantes pointant vers les poils corporels comme une explication possible de l'augmentation du taux d'infection chez les hommes.

Une diminution de l'incidence des infections évitera aux patients les conséquences désagréables et souvent prolongées de l'infection, notamment la douleur, les révisions, les traitements antibiotiques et, au pire, la perte de mobilité. De plus, moins d'infections entraînera des économies dans le système de santé, avec le déblocage de fonds et de lits, au profit des patients en général et de l'économie sociale.