脱毛对术中污染的影响

在 Herlev 和 Gentofte 医院进行的一项晚期博士研究表明，在比较术前去除体毛的参与者和未去除体毛的参与者时，污染率有 15% 的差异。

基于上述研究的发现，本研究的假设是术前电剪术区体毛可降低术中污染的风险。

本研究的目的是调查术前电剪体毛是否会影响术中污染的风险。

将进行前瞻性、非盲、随机对照试验。 研究人群包括 200 名年满 18 岁且计划进行初次膝关节置换手术的男性患者。 研究人群仅由男性患者组成，因为男性通常比女性有更浓密的体毛和更高的污染率。 排除标准包括已知皮肤病、术前4周使用抗生素、如患者因精神原因、语言障碍或其他原因不能参加研究，以及术野无体毛。

参与者将按照 1:1 的随机化比例随机分配到干预组（术前电剪）或对照组（保留体毛完好无损）。 随机化由医学生或手术外科医生和评估前咨询以电子方式进行。

手术当天由医院工作人员进行夹剪。 对于干预组，在剪掉相关膝盖上的体毛后，所有参与者的两个膝盖上的体毛程度都会被照片记录下来。

在手术过程中，每个参与者的生物材料被收集为四个微生物样本，使用 Copan ESwabs 采集。 第一个拭子在手术准备皮肤之前采集，第二个拭子在切开皮肤后立即采集，第三个拭子在假体粘接前更换手套之前采集，最后一个拭子在闭合假体后采集皮肤闭合前的关节囊。 样本将在 Gentofte 医院骨科采集。 所有样本将被送往 Herlev 医院临床微生物学系进行培养。细菌将按照丹麦指南进行鉴定。

该材料由所有样品的培养结果组成。 主要结果是手术部位是否存在术中污染。 这是通过鉴定任何生长的细菌来确定的。将使用程序 R Studio 对材料进行统计分析。 由于数据是分类的，因此将执行卡方检验以评估两个参与者组中污染率可能差异的显着性。

众所周知，进行这项研究的所有可能性都存在，因为上述方法之前已在该部门进行的博士研究中使用：“术中微生物污染、其预防及其对膝关节置换手术后结果的影响——ICON 研究” .

个人数据作为项目的一部分进行处理。 个人数据的所有处理和处理均遵循数据保护条例和数据保护法。

预评估咨询期间收集的数据将直接输入数据库。 只有该数据库中的数据才能提供给进行研究的研究人员，以供进一步分析。 有关微生物样本和培养物的信息也将输入数据库。 数据库中的所有信息将在数据收集完成 2 年后匿名化。

通过同意参与这项研究，参与者也同意进行这项研究的研究人员、Herlev-Gentofte 医院及其代表可以直接访问收集的数据。 同意参与还涉及同意允许区域卫生研究伦理委员会直接访问所有收集的数据，以促进他们对项目的控制。

如果这项研究发现，术前电剪体毛可以降低污染率，那么它不仅会提供一种经济有效的方法来降低术中污染和随之而来的术后感染的风险，而且还可能导致电流的变化术前电剪体毛的指南成为永久性做法。 此外，该研究将证实现有的发现指向体毛作为男性感染率增加的可能解释。

感染发生率的降低将使患者免受感染的不愉快且通常是长期的后果，包括疼痛、翻修、抗生素治疗，最坏的情况是丧失活动能力。 此外，随着资金和床位的释放，更少的感染将导致医疗保健系统节省开支，从而造福于广大患者和社会经济。