Karvanpoiston vaikutus leikkauksen sisäiseen kontaminaatioon

Herlevin ja Gentoften sairaalassa tehty myöhäinen tohtorintutkinto on osoittanut 15 prosentin eron kontaminaatiotasoissa, kun verrataan osallistujia, joiden vartalokarvat poistettiin ennen leikkausta, ja niitä, joilta sitä ei tehty.

Edellä mainitun tutkimuksen löydösten perusteella tämän tutkimuksen hypoteesi on, että leikkausta edeltävä sähköinen vartalonkarvojen leikkaus leikkauskentällä alentaa intraoperatiivisen kontaminaation riskiä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako vartalokarvojen leikkausta edeltävä sähköinen leikkaus intraoperatiivisen kontaminaation riskiin.

Prospektiivinen, ei-sokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan. Tutkimuspopulaatio koostuu 200:sta vähintään 18-vuotiaasta miespotilaasta, joille on suunniteltu ensisijainen polven tekonivelleikkaus. Tutkimuspopulaatio koostuu vain miespotilaista, koska miehillä on yleensä tiheämpi vartalokarva ja korkeampi kontaminaatioaste kuin naisilla. Poissulkemiskriteereinä ovat tunnettu ihosairaus, antibioottien käyttö 4 viikkoa ennen leikkausta, jos potilaat eivät henkisistä syistä, kielimuurista tai muista syistä voi osallistua tutkimukseen, sekä karvojen puuttuminen leikkauskentällä.

Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään (preoperatiivinen sähköinen leikkaus) tai kontrolliryhmään (jätä vartalon karvat ehjäksi) satunnaistussuhteella 1:1. Satunnaistuksen suorittaa sähköisesti lääketieteen opiskelija tai leikkauskirurgi ja ennakkoarviointikonsultaatio.

Leikkauksen tekee sairaalan henkilökunta leikkauspäivänä. Molempien polvien vartalonkarvojen aste on valokuvadokumentoitu kaikille osallistujille interventioryhmälle sen jälkeen, kun kyseisen polven vartalon karvojen leikkaus on suoritettu.

Leikkauksen aikana jokaiselta osallistujalta kerätään biologista materiaalia neljänä mikrobiologisena näytteenä, jotka otetaan Copan ESwabilla. Ensimmäinen vanupuikko otetaan ennen ihon leikkausta, toinen välittömästi ihon viillon jälkeen, kolmas vanupuikko otetaan juuri ennen käsineiden vaihtoa ennen proteesin sementoimista ja viimeinen vanupuikko otetaan ihon sulkemisen jälkeen. nivelkapseli ennen ihon sulkemista. Näytteet kerätään Gentoften sairaalan ortopedisilta osastoilta. Kaikki näytteet lähetetään Herlevin sairaalan kliinisen mikrobiologian osastolle viljelyä varten. Bakteerit tunnistetaan Tanskan ohjeiden mukaisesti.

Materiaali koostuu kaikkien näytteiden viljelytuloksista. Ensisijainen tulos on se, onko leikkauskohdassa intraoperatiivista kontaminaatiota vai ei. Tämä määritetään tunnistamalla mahdolliset kasvaneet bakteerit. Materiaali analysoidaan tilastollisesti R Studio -ohjelmalla. Koska tiedot ovat kategorisia, suoritetaan khin-neliötesti, jolla arvioidaan mahdollisen kontaminaatioasteen eron merkitys kahdessa osallistujaryhmässä.

Kaikki mahdollisuudet tutkimuksen tekemiseen tiedetään olevan olemassa, sillä edellä kuvattua menetelmää on käytetty aiemmin laitoksella tehdyssä PhD-tutkimuksessa: "Intraoperatiivinen mikrobikontaminaatio, sen ehkäisy ja seuraukset polven tekonivelleikkauksen jälkeisiin tuloksiin- The ICON-tutkimus" .

Henkilötietoja käsitellään osana projektia. Kaikessa henkilötietojen käsittelyssä noudatetaan tietosuoja-asetusta ja tietosuojalakia.

Esiarviointineuvottelun aikana kerätyt tiedot syötetään suoraan tietokantaan. Vain tämän tietokannan tiedot ovat tutkimusta suorittavien tutkijoiden käytettävissä jatkoanalyysiä varten. Tietokantaan syötetään myös tiedot mikrobiologisista näytteistä ja viljelmistä. Kaikki tietokannan tiedot anonymisoidaan 2 vuoden kuluttua tietojen keruun päättymisestä.

Suostumalla tähän tutkimukseen osallistujat suostuvat myös siihen, että tutkimusta suorittaville tutkijoille, Herlev-Gentoften sairaalalle ja heidän edustajilleen annetaan suora pääsy kerättyihin tietoihin. Osallistumisen hyväksyminen edellyttää myös suostumusta siihen, että alueellisella terveystutkimuksen eettisellä toimikunnalla on suora pääsy kaikkeen kerättyyn tietoon, mikä helpottaa niiden hallintaa projektin kanssa.

Jos tässä tutkimuksessa havaitaan, että kontaminaatiotasoa alennetaan leikkausta edeltävällä vartalonkarvojen sähköisellä leikkaamisella, se ei ainoastaan ​​tarjoa kustannustehokasta menetelmää intraoperatiivisen kontaminaation ja siitä johtuvan postoperatiivisen infektion riskin vähentämiseksi, vaan voi myös johtaa virran muutokseen. ohjeita vartalon karvojen leikkausta edeltävälle sähköleikkaukselle, josta tulee pysyvä käytäntö. Lisäksi tutkimus vahvistaa olemassa olevat löydöt, jotka osoittavat vartalon karvoja mahdollisena selityksenä miesten lisääntyneelle infektiomäärälle.

Infektioiden ilmaantuvuuden väheneminen säästää potilaat epämiellyttäviltä ja usein pitkittyneiltä infektion seurauksilta, mukaan lukien kipu, korjaukset, antibioottihoidot ja pahimmillaan liikkuvuuden menetys. Lisäksi tartuntojen vähentäminen johtaa säästöihin terveydenhuoltojärjestelmässä varojen ja vuodepaikkojen vapautumisen myötä potilaiden yleisesti ja osuus- ja yhteisötalouden eduksi.