Влияние удаления волос на интраоперационное загрязнение

Недавнее докторское исследование, проведенное в больнице Херлев и Гентофте, показало 15-процентную разницу в уровне заражения при сравнении участников, у которых перед операцией были удалены волосы на теле, и тех, кто этого не сделал.

Основываясь на результатах вышеупомянутого исследования, гипотеза этого исследования состоит в том, что предоперационное электрическое стрижка волос на теле в операционном поле снижает риск интраоперационного заражения.

Целью данного исследования является изучение того, влияет ли предоперационная электрическая стрижка волос на теле на риск интраоперационной контаминации.

Будет проведено проспективное неслепое рандомизированное контролируемое исследование. Исследуемая популяция состоит из 200 пациентов мужского пола в возрасте 18 лет и старше, которым была запланирована первичная операция по замене коленного сустава. Исследуемая популяция состоит только из пациентов мужского пола, поскольку мужчины обычно имеют более густые волосы на теле и более высокий уровень заражения, чем женщины. Критериями исключения являются известные кожные заболевания, применение антибиотиков за 4 недели до операции, если пациенты по психическим причинам, языковому барьеру или другим причинам не могут участвовать в исследовании, а также отсутствие волосяного покрова на теле в операционном поле.

Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства (предоперационная электрическая стрижка), либо в контрольную группу (оставляя волосы на теле нетронутыми) с использованием коэффициента рандомизации 1:1. Рандомизация проводится в электронном виде студентом-медиком или оперирующим хирургом и предварительной оценочной консультацией.

Клипирование проводится персоналом больницы в день операции. Степень оволосения на обоих коленях документируется фото для всех участников, для группы вмешательства после того, как была выполнена стрижка оволосения на соответствующем колене.

Во время операции у каждого участника собирают биологический материал в виде четырех микробиологических проб, взятых с помощью Copan ESwabs. Первый мазок берется перед хирургической подготовкой кожи, второй – сразу после разреза кожи, третий мазок берется непосредственно перед сменой перчаток, выполняемой перед цементацией протеза, а последний мазок берется после закрытия протеза. суставная капсула до закрытия кожи. Образцы будут взяты в ортопедических отделениях больницы Гентофте. Все образцы будут отправлены в отделение клинической микробиологии больницы Херлев для посева. Бактерии будут идентифицированы в соответствии с датскими рекомендациями.

Материал состоит из результатов посевов всех образцов. Первичным исходом является наличие интраоперационного загрязнения операционного поля или его отсутствие. Это определяется выявлением любых выросших бактерий. Материал будет подвергнут статистическому анализу с использованием программы R Studio. Поскольку данные являются категориальными, будет проведен тест хи-квадрат, чтобы оценить значимость возможной разницы в уровне загрязнения в двух группах участников.

Известно, что все возможности для проведения исследования существуют, так как описанный выше метод ранее использовался в докторантуре, проводимой в отделении: «Интраоперационное микробное загрязнение, его профилактика и его последствия для исходов после операции по замене коленного сустава – исследование ICON». .

Персональные данные обрабатываются в рамках проекта. Вся обработка персональных данных осуществляется в соответствии с Положением о защите данных и Законом о защите данных.

Данные, собранные во время консультации перед оценкой, будут внесены непосредственно в базу данных. Исследователям, проводящим исследование, будут доступны только данные из этой базы данных для дальнейшего анализа. Информация о микробиологических пробах и культурах также будет внесена в базу данных. Вся информация в базе данных будет обезличена через 2 года после завершения сбора данных.

Давая согласие на участие в этом исследовании, участники также дают согласие на прямой доступ к собранным данным исследователям, проводящим исследование, больнице Herlev-Gentofte и их представителям. Согласие на участие также включает согласие на то, чтобы Региональному комитету по этике исследований в области здравоохранения был разрешен прямой доступ ко всем собранным данным, чтобы облегчить их контроль над проектом.

Если это исследование обнаружит, что уровень контаминации снижается за счет предоперационной стрижки волос на теле электрическим током, это не только обеспечит рентабельный метод снижения риска интраоперационной контаминации и последующего послеоперационного инфицирования, но также может привести к изменению тока. рекомендации по предоперационной электрической стрижке волос на теле, ставшей постоянной практикой. Кроме того, исследование подтвердит существующие данные, указывающие на наличие волос на теле как на возможное объяснение повышенного уровня инфицирования мужчин.

Снижение заболеваемости инфекциями избавит пациентов от неприятных и часто длительных последствий инфекции, включая боли, ревизии, лечение антибиотиками и, в худшем случае, потерю подвижности. Кроме того, меньшее количество инфекций приведет к экономии в системе здравоохранения, с высвобождением средств и коек, на благо пациентов в целом и социальной экономики.