El efecto de la depilación sobre la contaminación intraoperatoria

Un estudio de doctorado tardío realizado en Herlev and Gentofte Hospital mostró una diferencia del 15% en las tasas de contaminación al comparar a los participantes a los que se les eliminó el vello corporal antes de la operación y a los que no.

Con base en los hallazgos del estudio antes mencionado, la hipótesis de este estudio es que el recorte eléctrico preoperatorio del vello corporal en el campo operatorio reduce el riesgo de contaminación intraoperatoria.

El propósito de este estudio es investigar si el recorte eléctrico preoperatorio del vello corporal afecta el riesgo de contaminación intraoperatoria.

Se realizará un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, no ciego. La población del estudio consta de 200 pacientes varones, de 18 años o más, con una cirugía de reemplazo de rodilla primaria planificada. La población de estudio está formada únicamente por pacientes masculinos, ya que los hombres generalmente tienen vello corporal más denso y una tasa de contaminación más alta que las mujeres. Los criterios de exclusión incluyen enfermedad de la piel conocida, uso de antibióticos 4 semanas antes de la cirugía, si los pacientes no pueden participar en el estudio debido a razones mentales, una barrera del idioma u otras razones, así como sin vello corporal en el campo quirúrgico.

Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención (recorte eléctrico preoperatorio) o al grupo de control (dejando el vello corporal intacto) utilizando una proporción de aleatorización de 1:1. La aleatorización la realiza electrónicamente un estudiante de medicina o el cirujano operador y la consulta de preevaluación.

El recorte lo realiza el personal del hospital el día de la cirugía. El grado de vello corporal en ambas rodillas se documenta con fotografías para todos los participantes, para el grupo de intervención después de que se haya realizado el recorte del vello corporal en la rodilla correspondiente.

Durante la cirugía, se recolecta material biológico de cada participante en forma de cuatro muestras microbiológicas, tomadas con Copan ESwabs. El primer hisopo se toma antes de la preparación quirúrgica de la piel, el segundo inmediatamente después de la incisión de la piel, el tercer hisopo se toma justo antes del cambio de guantes realizado antes de la cementación de la prótesis y el último hisopo se toma después del cierre de la prótesis. cápsula articular antes del cierre de la piel. Las muestras se recogerán en los Departamentos de Ortopedia del Hospital Gentofte. Todas las muestras se enviarán al Departamento de Microbiología Clínica del Hospital Herlev para su cultivo. Las bacterias se identificarán siguiendo las directrices danesas.

El material consiste en resultados de cultivo de todas las muestras. El resultado primario es si hay contaminación intraoperatoria del sitio quirúrgico o no. Esto se determina mediante la identificación de cualquier bacteria cultivada. El material se analizará estadísticamente utilizando el programa R Studio. Dado que los datos son categóricos, se realizará una prueba de chi-cuadrado para evaluar la importancia de la posible diferencia de tasa de contaminación en los dos grupos de participantes.

Se sabe que existen todas las posibilidades para realizar el estudio, ya que el método descrito anteriormente se ha utilizado previamente en el estudio de doctorado realizado en el departamento: "Contaminación microbiana intraoperatoria, su prevención y sus consecuencias para los resultados después de la cirugía de reemplazo de rodilla - El estudio ICON" .

Los datos personales se procesan como parte del proyecto. Todo manejo y procesamiento de datos personales sigue el Reglamento de Protección de Datos y la Ley de Protección de Datos.

Los datos recopilados durante la consulta de evaluación previa se ingresarán directamente en una base de datos. Solo los datos de esta base de datos estarán disponibles para los investigadores que realicen el estudio, para su posterior análisis. La información sobre las muestras y cultivos microbiológicos también se ingresará en la base de datos. Toda la información en la base de datos se anonimizará 2 años después de que se complete la recopilación de datos.

Al dar su consentimiento para participar en este estudio, los participantes también aceptan que los investigadores que realizan el estudio, el Hospital Herlev-Gentofte y sus representantes tengan acceso directo a los datos recopilados. El consentimiento para participar también implica consentir que el Comité Regional de Ética en Investigación en Salud tenga acceso directo a todos los datos recopilados, para facilitar su control con el proyecto.

Si este estudio encuentra que la tasa de contaminación se reduce con el recorte eléctrico preoperatorio del vello corporal, no solo proporcionará un método rentable para reducir el riesgo de contaminación intraoperatoria y la consiguiente infección posoperatoria, sino que también puede conducir a un cambio de Directrices para que el recorte eléctrico preoperatorio del vello corporal se convierta en una práctica permanente. Además, el estudio confirmará los hallazgos existentes que apuntan al vello corporal como una posible explicación del aumento de la tasa de infección en los hombres.

Una disminución en la incidencia de infecciones salvará a los pacientes de las consecuencias desagradables y, a menudo, prolongadas de la infección, que incluyen dolor, revisiones, tratamientos con antibióticos y, en el peor de los casos, pérdida de movilidad. Además, un menor número de contagios supondrá un ahorro en el sistema sanitario, con la liberación de fondos y camas, en beneficio de los pacientes en general y de la economía social.