O efeito da depilação na contaminação intraoperatória

Um estudo de doutorado tardio realizado no Herlev and Gentofte Hospital mostrou uma diferença de 15% nas taxas de contaminação ao comparar participantes que tiveram seus pelos corporais removidos no pré-operatório e aqueles que não tiveram.

Com base nos achados do estudo supracitado, a hipótese para este estudo é que a aparagem elétrica pré-operatória de pelos corporais no campo operatório diminui o risco de contaminação intraoperatória.

O objetivo deste estudo é investigar se a aparagem elétrica pré-operatória dos pelos corporais afeta o risco de contaminação intraoperatória.

Será realizado um estudo prospectivo, não cego, randomizado e controlado. A população do estudo consiste em 200 pacientes do sexo masculino, com 18 anos ou mais, com uma cirurgia de substituição primária do joelho planejada. A população do estudo é composta apenas por pacientes do sexo masculino, uma vez que os homens geralmente têm pelos corporais mais densos e uma taxa de contaminação maior do que as mulheres. Os critérios de exclusão incluem doença de pele conhecida, uso de antibióticos 4 semanas antes da cirurgia, se os pacientes devido a razões mentais, barreira de idioma ou outros motivos não puderem participar do estudo, bem como ausência de pêlos no campo cirúrgico.

Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção (grampeamento elétrico pré-operatório) ou para o grupo de controle (deixando os pelos do corpo intactos) usando uma proporção de randomização de 1:1. A randomização é realizada eletronicamente por um estudante de medicina ou cirurgião operacional e a consulta de pré-avaliação.

A clipagem é realizada pela equipe do hospital no dia da cirurgia. O grau de pelos corporais em ambos os joelhos é documentado em foto para todos os participantes, para o grupo de intervenção após a remoção dos pelos corporais no joelho relevante.

Durante a cirurgia, o material biológico de cada participante é coletado como quatro amostras microbiológicas, coletadas com Copan ESwabs. A primeira zaragatoa é recolhida antes da preparação cirúrgica da pele, a segunda imediatamente após a incisão da pele, a terceira zaragatoa é recolhida imediatamente antes da mudança de luvas realizada antes da cimentação da prótese e a última zaragatoa é recolhida após o fecho da cápsula articular antes do fechamento da pele. As amostras serão coletadas nos Departamentos de Ortopedia do Hospital Gentofte. Todas as amostras serão enviadas para o Departamento de Microbiologia Clínica do Hospital Herlev, para cultura. As bactérias serão identificadas de acordo com as diretrizes dinamarquesas.

O material consiste em resultados de cultura de todas as amostras. O desfecho primário é se há ou não contaminação intraoperatória do sítio cirúrgico. Isso é determinado pela identificação de qualquer bactéria cultivada. O material será analisado estatisticamente usando o programa R Studio. Como os dados são categoriais, um teste qui-quadrado será realizado para avaliar a significância da possível diferença de taxa de contaminação nos dois grupos de participantes.

Todas as possibilidades para a realização do estudo são conhecidas, uma vez que o método descrito acima foi usado anteriormente no estudo de doutorado realizado no departamento: "Contaminação microbiana intraoperatória, sua prevenção e suas consequências para os resultados após a cirurgia de substituição do joelho - O estudo ICON" .

Os dados pessoais são processados ​​como parte do projeto. Todo o manuseio e processamento de dados pessoais segue o Regulamento de Proteção de Dados e a Lei de Proteção de Dados.

Os dados coletados durante a consulta de pré-avaliação serão inseridos diretamente em um banco de dados. Somente os dados deste banco de dados estarão disponíveis para os investigadores que conduzem o estudo, para análise posterior. As informações sobre as amostras e culturas microbiológicas também serão inseridas no banco de dados. Todas as informações no banco de dados serão anonimizadas 2 anos após a conclusão da coleta de dados.

Ao consentir em participar deste estudo, os participantes também consentem que os investigadores que conduzem o estudo, o Hospital Herlev-Gentofte e seus representantes tenham acesso direto aos dados coletados. O consentimento em participar também envolve o consentimento para que o Comitê Regional de Ética em Pesquisa em Saúde tenha acesso direto a todos os dados coletados, para facilitar seu controle com o projeto.

Se este estudo constatar que a taxa de contaminação é reduzida pelo corte elétrico pré-operatório de pêlos corporais, ele não apenas fornecerá um método econômico para reduzir o risco de contaminação intraoperatória e consequente infecção pós-operatória, mas também poderá levar a uma mudança de orientações para que a tosquia elétrica pré-operatória dos pelos corporais se torne uma prática permanente. Além disso, o estudo confirmará as descobertas existentes que apontam para os pelos corporais como uma possível explicação para o aumento da taxa de infecção nos homens.

Uma diminuição na incidência de infecções salvará os pacientes das consequências desagradáveis ​​e muitas vezes prolongadas da infecção, incluindo dor, revisões, tratamentos com antibióticos e, na pior das hipóteses, perda de mobilidade. Além disso, menos infecções resultará em economia no sistema de saúde, com liberação de verbas e leitos, em benefício dos pacientes em geral e da economia social.