L'effetto della depilazione sulla contaminazione intraoperatoria

Un recente studio di dottorato condotto presso l'Herlev and Gentofte Hospital ha mostrato una differenza del 15% nei tassi di contaminazione confrontando i partecipanti a cui sono stati rimossi i peli del corpo prima dell'intervento e quelli che non l'hanno fatto.

Sulla base dei risultati dello studio di cui sopra, l'ipotesi per questo studio è che il taglio elettrico preoperatorio dei peli del corpo nel campo operatorio riduca il rischio di contaminazione intraoperatoria.

Lo scopo di questo studio è indagare se il taglio elettrico preoperatorio dei peli del corpo influisce sul rischio di contaminazione intraoperatoria.

Verrà eseguito uno studio controllato randomizzato prospettico, non in cieco. La popolazione in studio è composta da 200 pazienti di sesso maschile, di età pari o superiore a 18 anni, con un intervento chirurgico di sostituzione primaria del ginocchio pianificato. La popolazione in studio è composta solo da pazienti di sesso maschile, poiché i maschi hanno generalmente peli corporei più densi e un tasso di contaminazione più elevato rispetto alle femmine. I criteri di esclusione includono malattia della pelle nota, uso di antibiotici 4 settimane prima dell'intervento chirurgico, se i pazienti a causa di motivi mentali, barriera linguistica o altri motivi non sono in grado di partecipare allo studio, nonché assenza di peli nel campo chirurgico.

I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di intervento (taglio elettrico preoperatorio) o al gruppo di controllo (lasciando intatti i peli del corpo) utilizzando un rapporto di randomizzazione 1:1. La randomizzazione viene eseguita elettronicamente da uno studente di medicina o dal chirurgo operativo e la consultazione pre-valutazione.

Il ritaglio viene eseguito dal personale ospedaliero il giorno dell'intervento. Il grado di peli corporei su entrambe le ginocchia è foto-documentato per tutti i partecipanti, per il gruppo di intervento dopo che è stato eseguito il taglio dei peli corporei sul ginocchio interessato.

Durante l'intervento chirurgico, il materiale biologico di ogni partecipante viene raccolto come quattro campioni microbiologici, prelevati utilizzando Copan ESwabs. Il primo tampone viene prelevato prima della preparazione chirurgica della cute, il secondo subito dopo l'incisione della cute, il terzo tampone viene prelevato appena prima del cambio dei guanti eseguito prima della cementazione della protesi, l'ultimo tampone viene prelevato dopo la chiusura della capsula articolare prima della chiusura della pelle. I campioni saranno raccolti presso i Dipartimenti di Ortopedia dell'Ospedale di Gentofte. Tutti i campioni saranno inviati al Department of Clinical Microbiology, Herlev Hospital, per la coltura. I batteri saranno identificati seguendo le linee guida danesi.

Il materiale è costituito dai risultati della coltura di tutti i campioni. L'esito primario è se vi è o meno contaminazione intraoperatoria del sito chirurgico. Questo è determinato dall'identificazione di eventuali batteri cresciuti. Il materiale sarà analizzato statisticamente utilizzando il programma R Studio. Poiché i dati sono categoriali, verrà eseguito un test chi-quadrato per valutare la significatività della possibile differenza di tasso di contaminazione nei due gruppi di partecipanti.

È nota l'esistenza di tutte le possibilità per condurre lo studio, in quanto il metodo sopra descritto è stato precedentemente utilizzato nello studio di dottorato condotto presso il dipartimento: "Contaminazione microbica intraoperatoria, la sua prevenzione e le sue conseguenze per gli esiti dopo l'intervento di sostituzione del ginocchio - Lo studio ICON" .

I dati personali vengono trattati nell'ambito del progetto. Tutto il trattamento e l'elaborazione dei dati personali segue il regolamento sulla protezione dei dati e la legge sulla protezione dei dati.

I dati raccolti durante la consultazione preliminare saranno inseriti direttamente in un database. Solo i dati in questo database saranno disponibili per gli investigatori che conducono lo studio, per ulteriori analisi. Anche le informazioni sui campioni microbiologici e sulle colture saranno inserite nel database. Tutte le informazioni nel database saranno rese anonime 2 anni dopo il completamento della raccolta dei dati.

Acconsentendo a partecipare a questo studio, i partecipanti acconsentono inoltre che i ricercatori che conducono lo studio, l'ospedale Herlev-Gentofte e i loro rappresentanti abbiano accesso diretto ai dati raccolti. Il consenso alla partecipazione comporta anche il consenso affinché il Comitato Regionale per l'Etica della Ricerca Sanitaria abbia accesso diretto a tutti i dati raccolti, per facilitarne il controllo con il progetto.

Se questo studio rileva che il tasso di contaminazione è abbassato dal taglio elettrico preoperatorio dei peli del corpo, non solo fornirà un metodo conveniente per ridurre il rischio di contaminazione intraoperatoria e conseguente infezione postoperatoria, ma potrebbe anche portare a un cambiamento di corrente linee guida affinché il taglio elettrico preoperatorio dei peli del corpo diventi una pratica permanente. Inoltre, lo studio confermerà le scoperte esistenti che indicano i peli del corpo come possibile spiegazione per l'aumento del tasso di infezione negli uomini.

Una diminuzione dell'incidenza delle infezioni salverà i pazienti dalle conseguenze spiacevoli e spesso prolungate dell'infezione, tra cui dolore, revisioni, trattamenti antibiotici e, nel peggiore dei casi, perdita di mobilità. Inoltre, meno contagi porteranno a risparmi nel sistema sanitario, con lo svincolo di fondi e posti letto, a beneficio dei pazienti in generale e dell'economia sociale.