Het effect van ontharing op intraoperatieve besmetting

Een late doctoraatsstudie uitgevoerd in Herlev en Gentofte Hospital heeft een verschil van 15 procent aangetoond in besmettingspercentages bij het vergelijken van deelnemers bij wie het lichaamshaar preoperatief was verwijderd en degenen bij wie dat niet het geval was.

Op basis van de bevindingen in de bovengenoemde studie is de hypothese voor deze studie dat preoperatief elektrisch knippen van lichaamshaar in het operatieveld het risico op intraoperatieve besmetting verlaagt.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of preoperatief elektrisch knippen van lichaamshaar het risico op intraoperatieve besmetting beïnvloedt.

Er zal een prospectieve, niet-geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd. De studiepopulatie bestaat uit 200 mannelijke patiënten van 18 jaar of ouder met een geplande primaire knievervangende operatie. De onderzoekspopulatie bestaat alleen uit mannelijke patiënten, aangezien mannen over het algemeen dichter lichaamshaar hebben en een hoger besmettingspercentage dan vrouwen. Uitsluitingscriteria zijn onder meer bekende huidziekte, gebruik van antibiotica 4 weken voorafgaand aan de operatie, als patiënten vanwege mentale redenen, een taalbarrière of andere redenen niet kunnen deelnemen aan het onderzoek, evenals geen lichaamshaar in het chirurgische veld.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de interventiegroep (preoperatief elektrisch knippen) of de controlegroep (het lichaamshaar intact laten) met behulp van een 1:1 randomisatieverhouding. De randomisatie wordt elektronisch uitgevoerd door een student geneeskunde of de opererend chirurg en het pre-assessment consult.

Het knippen wordt uitgevoerd door ziekenhuispersoneel op de dag van de operatie. De mate van lichaamsbeharing op beide knieën wordt voor alle deelnemers op foto vastgelegd, voor de interventiegroep nadat het lichaamshaar op de betreffende knie is geknipt.

Tijdens de operatie wordt van elke deelnemer biologisch materiaal verzameld in de vorm van vier microbiologische monsters, genomen met behulp van Copan ESwabs. Het eerste uitstrijkje wordt genomen voordat de huid chirurgisch wordt geprepareerd, het tweede onmiddellijk na het insnijden van de huid, het derde uitstrijkje wordt genomen net voordat de handschoenen worden verwisseld voordat de prothese wordt gecementeerd, en het laatste uitstrijkje wordt genomen na het sluiten van de huid. gewrichtscapsule vóór sluiting van de huid. Monsters zullen worden verzameld op de orthopedische afdelingen van het Gentofte-ziekenhuis. Alle monsters worden voor kweek naar de afdeling Klinische Microbiologie van het ziekenhuis van Herlev gestuurd. De bacteriën zullen worden geïdentificeerd volgens de Deense richtlijnen.

Het materiaal bestaat uit kweekresultaten van alle monsters. De primaire uitkomst is of er al dan niet intraoperatieve besmetting van de operatieplaats is. Dit wordt bepaald door identificatie van eventueel gekweekte bacteriën. Het materiaal wordt statistisch geanalyseerd met behulp van het programma R Studio. Aangezien de gegevens categoriaal zijn, zal een chi-kwadraattest worden uitgevoerd om de significantie van het mogelijke verschil in besmettingsgraad in de twee deelnemende groepen te evalueren.

Alle mogelijkheden voor het uitvoeren van het onderzoek zijn bekend, aangezien de hierboven beschreven methode eerder is gebruikt in het promotieonderzoek dat op de afdeling is uitgevoerd: "Intraoperatieve microbiële besmetting, de preventie ervan en de gevolgen voor de uitkomsten na een knievervangende operatie - De ICON-studie" .

In het kader van het project worden persoonsgegevens verwerkt. Alle behandeling en verwerking van persoonsgegevens volgt de Verordening gegevensbescherming en de Wet bescherming persoonsgegevens.

Gegevens die tijdens het pre-assessment worden verzameld, worden rechtstreeks in een database ingevoerd. Alleen gegevens in deze database zijn beschikbaar voor de onderzoekers die het onderzoek uitvoeren voor verdere analyse. Ook informatie over de microbiologische monsters en kweken zal in de database worden ingevoerd. Alle informatie in de database wordt 2 jaar nadat de gegevensverzameling is voltooid, geanonimiseerd.

Door in te stemmen met deelname aan deze studie, stemmen de deelnemers er ook mee in dat de onderzoekers die de studie uitvoeren, het Herlev-Gentofte Ziekenhuis en hun vertegenwoordigers directe toegang krijgen tot de verzamelde gegevens. Toestemming om deel te nemen houdt ook in dat de Regionale Commissie voor Gezondheidsonderzoeksethiek directe toegang krijgt tot alle verzamelde gegevens, om hun controle over het project te vergemakkelijken.

Als uit deze studie blijkt dat het besmettingspercentage wordt verlaagd door preoperatief elektrisch knippen van lichaamshaar, zal dit niet alleen een kosteneffectieve methode bieden om het risico op intraoperatieve besmetting en de daaruit voortvloeiende postoperatieve infectie te verminderen, maar kan het ook leiden tot een verandering van stroom richtlijnen om preoperatief elektrisch knippen van lichaamshaar een permanente praktijk te maken. Bovendien zal de studie bestaande bevindingen bevestigen die wijzen op lichaamshaar als mogelijke verklaring voor het verhoogde infectiepercentage bij mannen.

Een afname van de incidentie van infecties zal patiënten behoeden voor onaangename en vaak langdurige gevolgen van infectie, waaronder pijn, revisies, antibioticabehandelingen en, in het slechtste geval, verlies van mobiliteit. Daarnaast zullen minder besmettingen leiden tot besparingen in de gezondheidszorg, met het vrijmaken van middelen en bedden, ten voordele van patiënten in het algemeen en de sociale economie.