Vliv depilace na intraoperační kontaminaci

Pozdní doktorandská studie provedená v nemocnici Herlev a Gentofte ukázala 15procentní rozdíl v míře kontaminace při porovnání účastníků, kterým bylo předoperačně odstraněno tělesné ochlupení, a těch, kteří tak neučinili.

Na základě zjištění ve výše uvedené studii je hypotézou této studie, že předoperační elektrické ostříhání ochlupení v operačním poli snižuje riziko intraoperační kontaminace.

Účelem této studie je zjistit, zda předoperační elektrické ostříhání ochlupení ovlivňuje riziko intraoperační kontaminace.

Bude provedena prospektivní, nezaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Populaci studie tvoří 200 pacientů mužského pohlaví ve věku 18 let nebo starších s plánovanou primární operací náhrady kolenního kloubu. Studovaná populace se skládá pouze z mužských pacientů, protože muži mají obecně hustší tělesné ochlupení a vyšší míru kontaminace než ženy. Kritéria vyloučení zahrnují známé kožní onemocnění, použití antibiotik 4 týdny před operací, pokud se pacienti z psychických důvodů, jazykové bariéry nebo jiných důvodů nemohou studie zúčastnit, stejně jako bez ochlupení v operačním poli.

Účastníci budou randomizováni buď do intervenční skupiny (předoperační elektrické oříznutí) nebo do kontrolní skupiny (ponechání tělesného ochlupení nedotčené) pomocí randomizačního poměru 1:1. Randomizaci provádí elektronicky student medicíny nebo operující chirurg a předposudková konzultace.

Výstřižek provádí personál nemocnice v den operace. Stupeň ochlupení na obou kolenou je fotodokumentován u všech účastníků, pro intervenční skupinu po provedení ostříhání ochlupení na příslušném koleni.

Během operace je od každého účastníka odebrán biologický materiál jako čtyři mikrobiologické vzorky odebrané pomocí tampónů Copan ESwabs. První stěr se odebírá před chirurgickou preparací kůže, druhý ihned po naříznutí kůže, třetí stěr se odebírá těsně před výměnou rukavic před cementací protézy a poslední stěr se odebírá po uzavření protézy. kloubní pouzdro před uzavřením kůže. Vzorky budou odebrány na ortopedických odděleních nemocnice Gentofte. Všechny vzorky budou zaslány na oddělení klinické mikrobiologie nemocnice Herlev ke kultivaci. Bakterie budou identifikovány podle dánských směrnic.

Materiál se skládá z výsledků kultivace ze všech vzorků. Primárním výsledkem je, zda došlo k intraoperační kontaminaci chirurgického místa či nikoli. To je určeno identifikací případných vyrostlých bakterií. Materiál bude statisticky analyzován pomocí programu R Studio. Protože data jsou kategorická, bude proveden test chí-kvadrát, aby se vyhodnotila významnost možného rozdílu v míře kontaminace ve dvou skupinách účastníků.

Je známo, že existují všechny možnosti pro provedení studie, protože výše popsaná metoda byla již dříve použita v doktorandské studii prováděné na katedře: "Intraoperační mikrobiální kontaminace, její prevence a její důsledky pro výsledky po operaci náhrady kolenního kloubu - studie ICON" .

Osobní údaje jsou zpracovávány v rámci projektu. Veškeré nakládání a zpracování osobních údajů se řídí nařízením o ochraně osobních údajů a zákonem o ochraně osobních údajů.

Údaje shromážděné během předběžné konzultace budou vloženy přímo do databáze. Pouze data v této databázi budou k dispozici výzkumným pracovníkům provádějícím studii pro další analýzu. Do databáze budou rovněž vloženy informace o mikrobiologických vzorcích a kulturách. Všechny informace v databázi budou anonymizovány 2 roky po dokončení sběru dat.

Souhlasem s účastí v této studii účastníci také souhlasí s tím, aby výzkumníci provádějící studii, nemocnice Herlev-Gentofte a jejich zástupci měli přímý přístup ke shromážděným údajům. Souhlas s účastí také zahrnuje souhlas s tím, že Regionální výbor pro etiku zdravotnického výzkumu má přímý přístup ke všem shromážděným údajům, aby se usnadnila jejich kontrola s projektem.

Pokud tato studie zjistí, že míra kontaminace je snížena předoperačním elektrickým ostříháním tělesného ochlupení, poskytne nejen nákladově efektivní metodu pro snížení rizika intraoperační kontaminace a následné pooperační infekce, ale může také vést ke změně proudu pokyny k předoperačnímu elektrickému stříhání chloupků na těle, které se stává trvalou praxí. Kromě toho studie potvrdí existující nálezy ukazující na tělesné ochlupení jako možné vysvětlení zvýšené míry infekce u mužů.

Snížení výskytu infekcí ušetří pacienty nepříjemných a často vleklých následků infekce, včetně bolestí, revizí, antibiotické léčby a v horším případě ztráty hybnosti. Méně infekcí navíc povede k úsporám ve zdravotnictví s uvolněním finančních prostředků a lůžek ve prospěch pacientů obecně i sociální ekonomiky.