Virkningen af ​​hårfjerning på intraoperativ kontaminering

Et sent ph.d.-studie foretaget på Herlev og Gentofte Hospital har vist 15 procents forskel i kontamineringsrater, når man sammenligner deltagere, der fik fjernet kropshår før operation, og dem, der ikke fik.

Baseret på fundene i det førnævnte studie er hypotesen for denne undersøgelse, at præoperativ elektrisk klipning af kropshår i operationsfeltet sænker risikoen for intraoperativ kontaminering.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om præoperativ elektrisk klipning af kropshår påvirker risikoen for intraoperativ kontaminering.

Et prospektivt, ikke-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Undersøgelsespopulationen består af 200 mandlige patienter, 18 år eller ældre, med en planlagt primær knæproteseoperation. Undersøgelsespopulationen består kun af mandlige patienter, da mænd generelt har tættere kropsbehåring og en højere forureningsrate end kvinder. Eksklusionskriterier omfatter kendt hudsygdom, brug af antibiotika 4 uger før operation, hvis patienter på grund af psykiske årsager, sprogbarriere eller andre årsager ikke kan deltage i undersøgelsen, samt ingen kropsbehåring på det kirurgiske område.

Deltagerne vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen (præoperativ elektrisk klipning) eller kontrolgruppen (efterlader kropshåret intakt) ved hjælp af et randomiseringsforhold på 1:1. Randomiseringen udføres elektronisk af en medicinstuderende eller operationskirurgen og forudgående konsultation.

Klipning udføres af hospitalspersonalet på operationsdagen. Graden af ​​kropsbehåring på begge knæ fotodokumenteres for alle deltagere, for interventionsgruppen efter at klipning af kropsbehåring på det pågældende knæ er udført.

Under operationen indsamles biologisk materiale fra hver deltager som fire mikrobiologiske prøver, taget med Copan ESwabs. Den første podning tages, før huden klargøres kirurgisk, den anden umiddelbart efter indsnit af huden, den tredje podning tages lige før handskeskiftet udføres før cementering af protesen, og den sidste podning tages efter lukning af ledkapsel før lukning af huden. Prøver vil blive indsamlet på Ortopædiske Afdelinger på Gentofte Hospital. Alle prøver vil blive sendt til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, Herlev Hospital, til dyrkning. Bakterierne vil blive identificeret efter danske retningslinjer.

Materialet består af dyrkningsresultater fra alle prøver. Det primære resultat er, om der er intraoperativ kontaminering af operationsstedet eller ej. Dette bestemmes ved identifikation af eventuelle dyrkede bakterier. Materialet vil blive statistisk analyseret ved hjælp af programmet R Studio. Da data er kategoriske, vil der blive udført en chi-kvadrat-test for at evaluere betydningen af ​​den mulige forskel i forureningshastigheden i de to deltagergrupper.

Alle muligheder for at gennemføre undersøgelsen vides at eksistere, da den ovenfor beskrevne metode tidligere har været anvendt i ph.d.-studiet udført på afdelingen: "Intraoperativ mikrobiel kontaminering, dens forebyggelse og dens konsekvenser for udfald efter knæoperation- ICON undersøgelsen" .

Personoplysninger behandles som en del af projektet. Al håndtering og behandling af personoplysninger følger databeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven.

Data indsamlet under forudgående vurderingskonsultation vil blive indtastet direkte i en database. Kun data i denne database vil være tilgængelige for de efterforskere, der udfører undersøgelsen, til yderligere analyse. Information om de mikrobiologiske prøver og kulturer vil også blive lagt ind i databasen. Alle oplysninger i databasen vil blive anonymiseret 2 år efter, at indsamlingen af ​​data er afsluttet.

Ved at give samtykke til at deltage i denne undersøgelse giver deltagerne også samtykke til, at investigatorerne, der udfører undersøgelsen, Herlev-Gentofte Hospital og deres repræsentanter får direkte adgang til de indsamlede data. Samtykke til deltagelse indebærer også samtykke til, at den regionale komité for sundhedsforskningsetisk får direkte adgang til alle indsamlede data for at lette deres kontrol med projektet.

Hvis denne undersøgelse finder, at kontamineringsraten sænkes ved præoperativ elektrisk klipning af kropshår, vil det ikke kun give en omkostningseffektiv metode til at reducere risikoen for intraoperativ kontaminering og deraf følgende postoperativ infektion, men kan også føre til en ændring af strømstyrken retningslinjer for præoperativ elektrisk klipning af kropshår bliver en permanent praksis. Derudover vil undersøgelsen bekræfte eksisterende fund, der peger mod kropsbehåring som en mulig forklaring på den øgede infektionsrate hos mænd.

Et fald i forekomsten af ​​infektioner vil spare patienterne for ubehagelige og ofte langvarige konsekvenser af infektion, herunder smerter, revisioner, antibiotikabehandlinger og i værste fald tab af mobilitet. Desuden vil færre infektioner føre til besparelser i sundhedsvæsenet, med frigivelse af midler og sengepladser, til gavn for patienterne generelt og samfundsøkonomien.