Effekten av hårborttagning på intraoperativ kontaminering

En sen doktorandstudie utförd vid Herlev och Gentofte sjukhus har visat en skillnad på 15 procent i kontamineringsgrad när man jämförde deltagare som fått sina kroppshår borttagna preoperativt och de som inte gjorde det.

Baserat på fynden i den tidigare nämnda studien är hypotesen för denna studie att preoperativ elektrisk klippning av kroppshår i operationsfältet sänker risken för intraoperativ kontaminering.

Syftet med denna studie är att undersöka om preoperativ elektrisk klippning av kroppshår påverkar risken för intraoperativ kontaminering.

En prospektiv, icke-blind, randomiserad kontrollerad studie kommer att utföras. Studiepopulationen består av 200 manliga patienter, 18 år eller äldre, med en planerad primär knäprotesoperation. Studiepopulationen består endast av manliga patienter, eftersom män i allmänhet har tätare kroppshår och en högre kontamineringsgrad än kvinnor. Uteslutningskriterier inkluderar känd hudsjukdom, användning av antibiotika 4 veckor före operation, om patienter på grund av mentala skäl, språkbarriär eller andra skäl inte kan delta i studien, samt inget kroppsbehåring inom operationsområdet.

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen (preoperativ elektrisk klippning) eller kontrollgruppen (lämnar kroppshåret intakt) med ett randomiseringsförhållande på 1:1. Randomiseringen görs elektroniskt av en läkarstudent eller operationskirurgen och förhandsbedömningskonsultationen.

Klippning utförs av sjukhuspersonal på operationsdagen. Graden av kroppsbehåring på båda knäna fotodokumenteras för alla deltagare, för interventionsgruppen efter att klippning av kroppsbehåring på aktuellt knä utförts.

Under operationen samlas biologiskt material från varje deltagare som fyra mikrobiologiska prover, tagna med Copan ESwabs. Den första pinnen tas innan huden förbereds kirurgiskt, den andra omedelbart efter hudens snitt, den tredje pinnen tas precis innan handskbytet utförs före cementering av protesen, och den sista pinnen tas efter stängning av ledkapsel före förslutning av huden. Prover kommer att samlas in på ortopediska avdelningar på Gentofte sjukhus. Alla prover kommer att skickas till avdelningen för klinisk mikrobiologi, Herlev Hospital, för odling. Bakterierna kommer att identifieras enligt danska riktlinjer.

Materialet består av odlingsresultat från alla prover. Det primära resultatet är om det finns intraoperativ kontaminering av operationsstället eller inte. Detta bestäms genom identifiering av eventuella odlade bakterier. Materialet kommer att analyseras statistiskt med hjälp av programmet R Studio. Eftersom data är kategoriska, kommer ett chi-kvadrattest att utföras för att utvärdera betydelsen av den möjliga skillnaden i kontamineringshastighet i de två deltagargrupperna.

Alla möjligheter att genomföra studien är kända eftersom den ovan beskrivna metoden tidigare har använts i doktorandstudien som genomförts vid institutionen: "Intraoperativ mikrobiell kontaminering, dess prevention och dess konsekvenser för utfall efter knäprotesoperation- The ICON study" .

Personuppgifter behandlas som en del av projektet. All hantering och behandling av personuppgifter följer dataskyddsförordningen och dataskyddslagen.

Data som samlas in under förhandsbedömningssamrådet kommer att matas in direkt i en databas. Endast data i denna databas kommer att vara tillgängliga för utredarna som genomför studien, för vidare analys. Information om de mikrobiologiska proverna och kulturerna kommer också att läggas in i databasen. All information i databasen kommer att anonymiseras 2 år efter att insamlingen av data är klar.

Genom att samtycka till att delta i denna studie samtycker deltagarna också till att utredarna som genomför studien, Herlev-Gentofte sjukhus och deras representanter får direkt tillgång till den insamlade informationen. Att samtycka till att delta innebär också att samtycke till att den regionala kommittén för hälsoforskningsetik tillåts direkt tillgång till all data som samlas in, för att underlätta deras kontroll med projektet.

Om denna studie visar att kontamineringshastigheten sänks genom preoperativ elektrisk klippning av kroppshår, kommer det inte bara att ge en kostnadseffektiv metod för att minska risken för intraoperativ kontaminering och efterföljande postoperativ infektion, utan kan också leda till en förändring av strömmen. riktlinjer för att preoperativ elektrisk klippning av kroppshår blir en permanent praxis. Dessutom kommer studien att bekräfta befintliga fynd som pekar mot kroppshår som en möjlig förklaring till den ökade infektionsfrekvensen hos män.

En minskning av förekomsten av infektioner kommer att rädda patienter från obehagliga och ofta långvariga konsekvenser av infektion, inklusive smärta, revisioner, antibiotikabehandlingar och i värsta fall förlust av rörlighet. Dessutom kommer färre infektioner att leda till besparingar i hälso- och sjukvården, med frigörande av medel och sängar, till gagn för patienter i allmänhet och samhällsekonomin.