Wpływ depilacji na zanieczyszczenie śródoperacyjne

Późne badanie doktoranckie przeprowadzone w Herlev and Gentofte Hospital wykazało 15-procentową różnicę we wskaźnikach skażenia, porównując uczestników, którym usunięto owłosienie ciała przed operacją, i tych, którzy tego nie zrobili.

W oparciu o ustalenia z wyżej wymienionego badania, hipoteza dla tego badania jest taka, że ​​przedoperacyjne elektryczne strzyżenie włosów na ciele w polu operacyjnym zmniejsza ryzyko zakażenia śródoperacyjnego.

Celem tego badania jest zbadanie, czy przedoperacyjne elektryczne strzyżenie włosów na ciele wpływa na ryzyko zakażenia śródoperacyjnego.

Zostanie przeprowadzone prospektywne, niezaślepione, randomizowane badanie kontrolowane. Badana populacja składa się z 200 pacjentów płci męskiej, w wieku 18 lat lub starszych, z planowaną pierwotną operacją endoprotezoplastyki stawu kolanowego. Badana populacja składa się wyłącznie z pacjentów płci męskiej, ponieważ mężczyźni mają na ogół gęstsze owłosienie na ciele i wyższy wskaźnik zakażenia niż kobiety. Kryteria wykluczenia obejmują rozpoznaną chorobę skóry, stosowanie antybiotyków na 4 tygodnie przed operacją, jeśli pacjenci z przyczyn psychicznych, bariery językowej lub innych nie mogą uczestniczyć w badaniu, a także brak owłosienia na polu operacyjnym.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (przedoperacyjne strzyżenie elektryczne) lub do grupy kontrolnej (pozostawienie owłosienia na ciele w stanie nienaruszonym) przy współczynniku randomizacji 1:1. Randomizacja jest przeprowadzana elektronicznie przez studenta medycyny lub chirurga operującego i wstępna konsultacja diagnostyczna.

Klip jest wykonywany przez personel szpitala w dniu zabiegu. Stopień owłosienia na obu kolanach jest dokumentowany fotograficznie dla wszystkich uczestników, dla grupy interwencyjnej po wykonaniu strzyżenia na odpowiednim kolanie.

Podczas zabiegu od każdego uczestnika pobierany jest materiał biologiczny w postaci czterech próbek mikrobiologicznych, pobranych za pomocą wacików Copan ESwabs. Pierwszy wymaz pobierany jest przed przygotowaniem chirurgicznym skóry, drugi bezpośrednio po nacięciu skóry, trzeci tuż przed zmianą rękawiczek przed zacementowaniem protezy, a ostatni po zamknięciu rany. torebka stawowa przed zamknięciem skóry. Próbki będą pobierane na Oddziałach Ortopedycznych Szpitala Gentofte. Wszystkie próbki zostaną wysłane do Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Szpitala Herlev w celu posiewu. Bakterie zostaną zidentyfikowane zgodnie z duńskimi wytycznymi.

Materiał stanowią wyniki posiewów ze wszystkich próbek. Podstawowym wynikiem jest to, czy doszło do śródoperacyjnego zakażenia miejsca operowanego, czy też nie. Określa się to poprzez identyfikację wyhodowanych bakterii. Materiał zostanie poddany analizie statystycznej przy użyciu programu R Studio. Ponieważ dane są kategoryczne, zostanie przeprowadzony test chi-kwadrat w celu oceny znaczenia możliwej różnicy stopnia zanieczyszczenia w dwóch grupach uczestników.

Wiadomo, że istnieją wszelkie możliwości przeprowadzenia badania, gdyż opisana powyżej metoda została już wcześniej wykorzystana w pracy doktorskiej prowadzonej na oddziale: „Śródoperacyjne skażenie mikrobiologiczne, jego profilaktyka i konsekwencje dla wyników po operacji endoprotezoplastyki stawu kolanowego – badanie ICON” .

Dane osobowe przetwarzane są w ramach projektu. Wszelkie postępowanie i przetwarzanie danych osobowych odbywa się zgodnie z rozporządzeniem o ochronie danych i ustawą o ochronie danych.

Dane zebrane podczas konsultacji wstępnej oceny zostaną wprowadzone bezpośrednio do bazy danych. Tylko dane z tej bazy danych będą dostępne dla badaczy prowadzących badanie do dalszej analizy. Do bazy danych zostaną również wprowadzone informacje o próbkach mikrobiologicznych i posiewach. Wszystkie informacje w bazie danych zostaną zanonimizowane po 2 latach od zakończenia gromadzenia danych.

Wyrażając zgodę na udział w tym badaniu, uczestnicy wyrażają również zgodę na bezpośredni dostęp do zebranych danych przez badaczy prowadzących badanie, szpital Herlev-Gentofte i ich przedstawicieli. Wyrażenie zgody na udział oznacza również zgodę na bezpośredni dostęp Regionalnej Komisji ds. Etyki Badań Zdrowotnych do wszystkich zebranych danych w celu ułatwienia ich kontroli w ramach projektu.

Jeśli badanie to wykaże, że stopień zanieczyszczenia jest zmniejszony przez przedoperacyjne elektryczne strzyżenie włosów na ciele, nie tylko zapewni to opłacalną metodę zmniejszenia ryzyka zakażenia śródoperacyjnego i wynikającej z niego infekcji pooperacyjnej, ale może również doprowadzić do zmiany prądu wytyczne, aby przedoperacyjne elektryczne strzyżenie włosów na ciele stało się stałą praktyką. Ponadto badanie potwierdzi istniejące znaleziska wskazujące na owłosienie ciała jako możliwe wyjaśnienie zwiększonej częstości infekcji u mężczyzn.

Zmniejszenie zachorowalności uchroni pacjentów przed przykrymi i często przedłużającymi się konsekwencjami infekcji, takimi jak ból, rewizje, antybiotykoterapia, aw najgorszym przypadku utrata sprawności ruchowej. Ponadto mniejsza liczba zakażeń doprowadzi do oszczędności w systemie ochrony zdrowia, wraz ze zwolnieniem środków i łóżek, z korzyścią dla ogółu pacjentów i ekonomii społecznej.