SSIにおける機械的腸管準備を伴う術前抗生物質の予防効果:傾向分析
経口抗生物質による術前の機械的腸準備は、悪性腫瘍の待機的結腸直腸手術後の手術部位感染を減少させる:傾向マッチング分析
調査の概要
詳細な説明
手術部位感染症 (SSI) は、腹部手術後の主要な術後合併症であり、特に結腸直腸領域で顕著です。 発生率が 20% を超えると報告されている SSI は、入院期間 (LOS)、再入院率、費用、および死亡率を大幅に増加させます。 したがって、SSI の発生率を減らす効果的な方法を特定することは非常に重要です。
結腸細菌叢は、選択的結腸直腸処置後の SSI の主な原因であると考えられていますが、この細菌負荷を減少させる最も効果的な手段については議論が続いています。 手術前の機械的腸準備 (MBP) は、理論的には腸と手術野内の糞便内容と関連する細菌負荷を除去できるため、外科医によって最初に利用され、SSI のリスクが軽減されました。 最近では、抗生物質が広く利用されるようになると、MBP と組み合わせた非吸収性経口抗生物質 (OA) の術前投与が広く行われました。
最良の腸の準備戦略を探るために複数の試験が行われましたが、その結果は依然として議論の余地があります. 2005 年以来、いくつかの RCT とメタ分析は、MBP 単独では、MBP を受けなかった患者に関連する SSI の発生率の低下と関連していないことを示しましたが、MBP 患者は、術後イレウス、吻合部漏出、およびその他の合併症の逆説的な増加を示しました。 最近、OA と MBP のメリットが、関連するいくつかのレトロスペクティブ研究で再発見され、SSI の発生率が大幅に減少したことが示されました。これらの試験におけるバイアスの存在は、結果の妥当性に影響を与える可能性があります。 さらに、これらの研究のいずれも、右側または左側の結腸直腸手術における新規 MBP モードの相対的な予防効果を評価していません。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、悪性腫瘍を治療するために選択的結腸直腸切除を受けました。
- 患者のベースライン特性と手術情報が利用可能でした。
- MBP (機械的腸の準備) は、OA (経口抗生物質) の有無にかかわらず、手術前に行われました。
除外基準:
- 緊急手術;
- MBP はイレウスまたは患者の拒否により実施されませんでした。
- 十分なデータがありませんでした。
- 良性疾患のため大腸切除術を施行した.
- この処置には、胆嚢摘出術や虫垂切除術など、切開部を汚染する可能性のある他の処置が伴いました。
- 患者は手術前にネオアジュバント放射線療法を受けた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OA+MBPグループ
ポリエチレングリコールまたは硫酸マグネシウムのいずれかが、手術の 1 日前に下剤として採用されました。
クライスターは手術の朝に行われました。
ストレプトマイシン 1g とメトロニダゾール 0.2g を 1 日 3 回、手術前の 3 日間、OA+MBP 群の患者に処方した。
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ポリエチレングリコールまたは硫酸マグネシウムのいずれかが、手術の 1 日前に下剤として採用されました。
クライスターは手術の朝に行われました。
ストレプトマイシン 1g とメトロニダゾール 0.2g を 1 日 3 回、手術前の 3 日間、OA+MBP 群の患者に処方した。
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MBPグループ
ポリエチレングリコールまたは硫酸マグネシウムのいずれかが、手術の 1 日前に下剤として採用されました。
クライスターは手術の朝に行われました。
経口抗生物質は患者に投与されませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SSIの発生率
時間枠:術後30日まで
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手術部位感染率
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術後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠:術後3ヶ月まで
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結腸直腸手術後の入院期間
|
術後3ヶ月まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OAMBP-02
- 2018023 (他の:Sun Yat-sen University 5010 clinical program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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