Profylatisk effekt Preoperativ antibiotika med mekanisk tarmförberedelse vid SSI: en benägenhetsanalys
Preoperativ mekanisk tarmförberedelse med orala antibiotika minskar infektion på operationsstället efter elektiv kolorektal kirurgi för maligniteter: en benägenhetsmatchningsanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Operationsplatsinfektioner (SSI) är en stor postoperativ komplikation efter bukkirurgi, särskilt inom kolorektalområdet. Med en rapporterad incidens på över 20 % ökar SSI avsevärt vistelsens längd (LOS), återintagningsfrekvens, utgifter och dödlighet. Därför är det ytterst viktigt att identifiera en effektiv metod för att minska förekomsten av SSI.
Kolonbakteriella flora anses vara den främsta orsaken till SSI efter elektiva kolorektala procedurer, men det mest effektiva sättet att minska denna bakteriella belastning är fortfarande under debatt. Preoperativ mekanisk tarmförberedelse (MBP) användes först av kirurger, eftersom den teoretiskt kan ta bort avföringsinnehåll och tillhörande bakteriebelastning inom tarmen och det kirurgiska området, vilket minskar risken för SSI. På senare tid, eftersom antibiotika har kommit att användas allmänt, genomfördes den preoperativa administreringen av oabsorberade orala antibiotika (OA) i kombination med MBP i stor utsträckning.
Flera försök har utförts för att utforska de bästa tarmförberedande strategierna, men deras resultat förblir kontroversiella. Sedan 2005 har flera RCT och metaanalyser visat att MBP ensamt inte var associerat med en minskad förekomst av SSI relaterade till patienter som inte genomgick MBP, medan MBP-patienter uppvisade paradoxala ökningar av postoperativ ileus, anastomotiskt läckage och andra komplikationer. Nyligen har fördelen med OA och MBP återupptäckts i flera relaterade retrospektiva studier som visade en signifikant minskning av frekvensen av SSI. Men eftersom informationen i dessa försök hämtades från nationella databaser utan någon detaljerad matchning mellan patientgrupper, förekomsten av partiskhet i dessa försök kan påverka giltigheten av deras resultat. Dessutom bedömde ingen av dessa studier de relativa profylaktiska effekterna av det nya MBP-läget vid höger- eller vänstersidig kolorektal kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten genomgick elektiv kolorektal resektion för att behandla en malignitet;
- Patientbaslinjekarakteristika och operativ information var tillgänglig;
- MBP (mekanisk tarmförberedelse) utfördes före operationen, med eller utan OA (oral antibiotika).
Exklusions kriterier:
- Akutkirurgi;
- MBP utfördes inte på grund av ileus eller patientvägran;
- Det fanns inte tillräckligt med data;
- Kolorektal resektion utfördes på grund av benign sjukdom;
- Förfarandet åtföljdes av andra procedurer som hade potential att kontaminera snittet, såsom kolecystektomi eller blindtarmsoperation;
- Patienterna genomgick neoadjuvant strålbehandling före operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OA+MBP-grupp
Antingen polyetylenglykol eller magnesiumsulfat användes som laxermedel en dag före operationen.
Clyster utfördes på operationsmorgonen.
Streptomycin 1 g plus metronidazol 0,2 g ordinerades 3 gånger om dagen i 3 dagar före operationen till OA+MBP-gruppens patienter.
|
Antingen polyetylenglykol eller magnesiumsulfat användes som laxermedel en dag före operationen.
Clyster utfördes på operationsmorgonen.
Streptomycin 1 g plus metronidazol 0,2 g ordinerades 3 gånger om dagen i 3 dagar före operationen till OA+MBP-gruppens patienter.
|
|
MBP grupp
Antingen polyetylenglykol eller magnesiumsulfat användes som laxermedel en dag före operationen.
Clyster utfördes på operationsmorgonen.
Inga orala antibiotika administrerades till patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SSI förekomst
Tidsram: upp till 30 dagar postoperativt
|
Incidens av infektion på operationsstället
|
upp till 30 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längden på sjukhusvistelser
Tidsram: upp till 3 månader efter operationen
|
längden på sjukhusvistelser efter kolorektala operationer
|
upp till 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OAMBP-02
- 2018023 (ÖVRIG: Sun Yat-sen University 5010 clinical program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .