机械性肠道准备术前使用抗生素对 SSI 的预防作用:倾向性分析
2020年2月4日 更新者:Hongbo Wei、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
术前使用口服抗生素进行机械肠道准备可减少恶性肿瘤择期结直肠手术后的手术部位感染:倾向匹配分析
手术部位感染(SSIs)是结直肠手术后的主要术后并发症。
目前的研究旨在评估口服抗生素摄入量 (OA) 联合机械性肠道准备 (MBP) 相对于单独使用 MBP 对术后 SSIs 发生率的预防作用。
利用中山大学附属第三医院消化外科中心数据库对2011年至2017年符合条件的患者进行回顾性分析。
将提取并比较与术后住院时间、费用、SSIs 发生率、吻合口瘘发生率和其他并发症发生率有关的数据。
进行了倾向分析以最小化与人口统计特征相关的偏差。
研究概览
详细说明
手术部位感染 (SSI) 是腹部手术后的主要并发症,尤其是在结直肠区域。 据报道,SSI 的发生率超过 20%,显着增加了住院时间 (LOS)、再入院率、费用和死亡率。 因此,确定减少 SSI 发生率的有效方法至关重要。
结肠细菌菌群被认为是择期结直肠手术后 SSI 的主要原因,但减少这种细菌负荷的最有效方法仍存在争议。 外科医生首先使用术前机械肠道准备 (MBP),因为它理论上可以去除肠道和手术区域内的粪便内容物和相关细菌负荷,从而降低 SSI 的风险。 最近,随着抗生素的广泛应用,未吸收的口服抗生素 (OA) 联合 MBP 的术前给药被广泛进行。
已经进行了多项试验来探索最佳的肠道准备策略,但其结果仍存在争议。 自 2005 年以来,多项随机对照试验和荟萃分析表明,单独使用 MBP 与未接受 MBP 的患者相关的 SSI 发生率降低无关,而 MBP 患者术后肠梗阻、吻合口漏和其他并发症的发生率反常增加。 最近,OA 和 MBP 的优点在几项相关的回顾性研究中被重新发现,这些研究表明 SSI 的发生率显着降低。但是,由于这些试验中的信息是从国家数据库中提取的,患者组之间没有任何详细匹配,因此这些试验中存在的偏倚可能会影响其结果的有效性。 此外,这些研究均未评估新型 MBP 模式在右侧或左侧结直肠手术中的相对预防效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
806
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过检索中山大学附属第三医院消化外科中心2011年至2017年的数据库确定符合条件的患者。
描述
纳入标准:
- 患者接受择期结直肠切除术治疗恶性肿瘤;
- 可获得患者基线特征和手术信息;
- MBP(机械肠道准备)在手术前进行,有或没有 OA(口服抗生素)。
排除标准:
- 紧急手术;
- 因肠梗阻或患者拒绝而未进行MBP;
- 没有足够的数据;
- 良性疾病行结直肠切除术;
- 该手术伴随有可能污染切口的其他手术,例如胆囊切除术或阑尾切除术;
- 患者在手术前接受了新辅助放疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
OA+MBP组
术前一天采用聚乙二醇或硫酸镁作为泻药。
Clyster 是在手术早上进行的。
OA+MBP 组患者术前给予链霉素 1g 加甲硝唑 0.2g,每天 3 次,连续 3 天。
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术前一天采用聚乙二醇或硫酸镁作为泻药。
Clyster 是在手术早上进行的。
OA+MBP 组患者术前给予链霉素 1g 加甲硝唑 0.2g,每天 3 次,连续 3 天。
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MBP组
术前一天采用聚乙二醇或硫酸镁作为泻药。
Clyster 是在手术早上进行的。
患者未口服抗生素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SSI 发生率
大体时间:术后最多 30 天
|
手术部位感染发生率
|
术后最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间:术后长达 3 个月
|
结直肠手术后的住院时间
|
术后长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月12日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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