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SSI에서 기계적인 장 준비를 통한 예방 효과 수술 전 항생제: 성향 분석

2020년 2월 4일 업데이트: Hongbo Wei, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

구강 항생제를 사용한 수술 전 기계적 장 준비는 악성 종양에 대한 선택적 대장 수술 후 수술 부위 감염을 감소시킵니다: 성향 일치 분석

수술 부위 감염(SSI)은 대장 수술 후 주요 수술 후 합병증입니다. 현재 연구는 수술 후 SSI 발병률과 관련하여 MBP 단독에 비해 기계적 장 준비(MBP)와 함께 경구 항생제 섭취(OA)의 예방 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자에 대한 후향적 분석은 2011년부터 2017년까지 Sun Yat-sen University 제3부속병원 소화기외과 센터의 데이터베이스를 사용하여 수행되었습니다. 수술 후 입원 기간, 비용, SSI 발생률, 문합 누공 발생률 및 기타 합병증 발생률에 관한 데이터를 추출하고 비교합니다. 인구통계학적 특성과 관련된 편향을 최소화하기 위해 성향 분석을 실시했습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 부위 감염(SSI)은 복부 수술 후, 특히 결장직장 분야에서 주요 수술 후 합병증입니다. 보고된 발생률이 20% 이상인 SSI는 재원 기간(LOS), 재입원률, 비용 및 사망률을 크게 증가시킵니다. 따라서 수술부위감염 발생을 줄이는 효과적인 방법을 찾는 것이 매우 중요합니다.

결장 세균총은 선택적인 결장직장 수술 후 수술부위감염의 주요 원인으로 간주되지만 이 세균 부하를 줄이는 가장 효과적인 방법은 여전히 ​​논쟁 중입니다. 수술 전 기계적 장 준비(MBP)는 이론적으로 창자 및 수술 분야 내에서 대변 내용물과 관련된 세균 부하를 제거하여 수술 부위 감염의 위험을 줄일 수 있기 때문에 외과의사에 의해 처음 활용되었습니다. 최근에는 항생제가 널리 이용되면서 MBP와 함께 흡수되지 않는 경구용 항생제(OA)의 수술 전 투여가 널리 시행되고 있다.

최상의 배변 준비 전략을 탐색하기 위해 여러 번의 시험이 수행되었지만 그 결과는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 2005년 이후 여러 RCT 및 메타 분석에서 MBP 단독은 MBP를 시행하지 않은 환자와 관련된 SSI 발생률 감소와 관련이 없는 반면 MBP 환자는 수술 후 장폐색증, 문합 누출 및 기타 합병증에서 역설적으로 증가한 것으로 나타났습니다. 최근 OA와 MBP의 장점은 SSI 비율의 상당한 감소를 입증한 여러 관련 후향적 연구에서 재발견되었습니다. 이러한 시험에서 편향의 존재는 결과의 타당성에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 이러한 연구 중 어느 것도 오른쪽 또는 왼쪽 대장 수술에서 새로운 MBP 모드의 상대적인 예방 효과를 평가하지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

806

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 환자는 2011년부터 2017년까지 쑨원대학교 제3부속병원 소화기외과센터의 데이터베이스를 검색하여 확인하였다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 악성 종양을 치료하기 위해 선택적 대장 절제술을 받았습니다.
  2. 환자 기본 특성 및 수술 정보를 사용할 수 있었습니다.
  3. MBP(기계적 장 준비)는 OA(구강 항생제)를 사용하거나 사용하지 않고 수술 전에 수행했습니다.

제외 기준:

  1. 응급수술;
  2. MBP는 장폐색 또는 환자 거부로 인해 수행되지 않았습니다.
  3. 충분한 데이터를 사용할 수 없었습니다.
  4. 대장 절제술은 양성 질환으로 인해 수행되었습니다.
  5. 이 절차에는 담낭 절제술이나 충수 절제술과 같이 절개를 오염시킬 가능성이 있는 다른 절차가 수반되었습니다.
  6. 환자는 수술 전에 신 보조 방사선 요법을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OA+MBP 그룹
폴리에틸렌 글리콜 또는 황산 마그네슘은 수술 하루 전에 완하제로 채택되었습니다. Clyster는 수술 아침에 수행되었습니다. OA+MBP군에서 수술 전 3일간 Streptomycin 1g + metronidazole 0.2g을 1일 3회 처방하였다.
폴리에틸렌 글리콜 또는 황산 마그네슘은 수술 하루 전에 완하제로 채택되었습니다. Clyster는 수술 아침에 수행되었습니다. OA+MBP군에서 수술 전 3일간 Streptomycin 1g + metronidazole 0.2g을 1일 3회 처방하였다.
MBP 그룹
폴리에틸렌 글리콜 또는 황산 마그네슘은 수술 하루 전에 완하제로 채택되었습니다. Clyster는 수술 아침에 수행되었습니다. 환자에게 경구용 항생제는 투여하지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSI 발생률
기간: 수술 후 최대 30일
수술 부위 감염 발생률
수술 후 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 수술 후 최대 3개월
대장 수술 후 입원 기간
수술 후 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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